首先声明，本人A股和港股的投资能力极差，看组合也知道亏了很多，想找个股回血，赌徒投机心态尽显，所以高位吹九安医疗，八九成是大家眼中的赌徒或庄托无疑了！
本文题目是标题党，文中没有创始人刘毅（54岁，1990年7月毕业于天津大学，拥有分析仪器及工业管理双学士学位）的详细介绍，对创始人我也不太了解，但是感觉不管是刘毅，还是美国子公司iHealth「美国公司中文名“爱与健康”」的负责人Jack Feng（80后，电子科技大学毕业），还是踏踏实实做事的人，大家可以百度搜索或去官网去感觉一下。如有不同的观点和意见，尤其是跟企业有接触的，也劳烦告知。
公司创始人其实一直都有一个移动互联网的梦想，之前也都是围绕着相关产品在做事，公司有一个产品叫iHeatlh血压计，可以用iPhone、ipad测量血压，跟踪图表，分享测量结果。该产品有一个硬件，用手指点击滑动你所想了解 的内容，就能呈现在你的眼前，移动互联网可以随时随地虽需，这是一个测量直观化的图表过程，可以长期跟踪您的血压，让医生更能了解您的血压。公司也是小米生态链的企业，2017年9月，iHealth额温计在小米夏季新品发布会上正式首发，雷军推荐它是“为发烧而生的体温计，居家旅行必备”。2020年iHealth额温计全球累计销量超400万支。
其实九安医疗公告获得FDA认证的那几天，我就注意到这只票了，但是我主观判断美国本土新冠检测肯定烂大街过剩了，拿个这玩意的FDA也没啥值得炫耀的。但是我一直认为检测很重要，因为辉瑞的抗病毒药物是要感染后3~5天内服用可以达到最好的效果的，所以我也一直有看美股的新冠检测股，但是坦白说没一家看上的，雅培盘子太大，检测占比太小，其他几个今年上市的因为单家产能非常寒碜，没有规模效应，加之成本高，还处于亏损状态，股价也是惨不忍睹。
下面有来自腾讯新闻的一则报道，可以验证上半年火热的欧洲新冠检测市场。在2021年上半年，东方生物、热景生物在欧洲市场赚的盆满钵满，可是由于欧洲市场有几十家获得欧盟FDA认证的企业，所以竞争变的异常激烈，据说欧洲有些国家的新冠自检试剂产品采购价格可以压低到1欧元/测试次，这就基本把利润压缩到几乎没有了，这一点可以从热景、东方的三季报可以看到，前三季度跟半年度的净利润基本没啥变化。所以，很多人认为，从欧洲市场来看，这个检测试剂的生意就是一锤子买卖，这的确有道理，也是说得通。
【10月13日至16日，第85届中国国际医疗器械CMEF（秋季）博览会在深圳国际会展中心举行。在此次博览会上，东方生物、万孚生物、之江生物、百普赛斯、汉唐生物等IVD企业展示了自己的新冠试剂产品。
美国对抗原自检试剂有较大需求
国庆期间，FDA批准了艾康生物的新冠抗原自检试剂的紧急使用授权（EUA），这是中国IVD企业在美国获得的第一个新冠抗原自检试剂的EUA。
根据FDA的官方报道，艾康生物抗原自检试剂将在2021年底达到一个月1亿份试剂产能，在2022年2月份实现一个月2亿份试剂的产能。
在博览会上，艾康生物工作人员告诉记者，取得EUA以后，公司把重点放在了新冠抗原自检试剂上，为了扩大产能，把其他产线的产能也用来生产自检试剂。
记者从博览会上还了解到，东方生物也在向FDA申请新冠抗原试剂的EUA，正在补充临床资料阶段，今后可望作为医疗大消费品用于家庭自测。
目前，国内很少企业向FDA申请同类产品的EUA，艾康生物能第一个拿到美国FDA EUA，很重要的一个原因是艾康生物在美国做了完整的临床试验。
从海关数据来看，我国新冠试剂主要出口欧洲国家，其中英国和德国是我国新冠抗原试剂最大的两个采购国，近几个月两个国家的采购量相对稳定。
目前，美国对抗原自检试剂有较大需求，在IVD企业陆续取得EUA后，美国有望成为我国新冠试剂的重要采购国。】
但美国市场不太一样，截至到2021年12月16日，获得FDA EUA（紧急使用授权）的【新冠抗原自检】企业供10家左右（雅培独占两个EUA，是不同的产品），九安医疗（11月5号获得FDA EUA）之后还有InBios International Inc.也在11月22日获得FDA EUA授权。这10家企业的产品都可以在OTC售卖，在一般的药店或Amazon如果上架，都可以买到。
10月5日下午(美国时间)，华尔街日报报道，FDA批准了第7家新冠抗原自检试剂，来自于中国艾康生物技术的Flowflex COVID-19 Home Test。这是第一个来自中国的IVD企业获得FDA新冠抗原自检试剂EUA的批准。根据FDA的官方报道，艾康将在未来的几个星期，把美国的抗原自检试剂供应量提高一倍，在2021年底达到一个月1亿份试剂产能，在2022年2月份实现一个月2亿份试剂的产能。
11月5日，九安医疗的iHealth也获得了FDA的EUA批准，根据提交FDA的材料，公司预期目前产能1亿份试剂产能，在2022年年初实现一个月2亿份试剂的产能。
根据相关信息估计，目前除开中国两家企业外，另外8家企业OTC自检试剂的产能在5000万人份/月，而艾康在2021年底达到一个月1亿份试剂产能，在2022年2月份实现一个月2亿份试剂的产能。所以2021年供应美国本土的产能应为2.5亿份试剂，2022年年初将达到4.5亿份试剂的产能，毛估估，应该基本满足美国本土需求，甚至可能过剩。
在接受华尔街日报采访时，FDA负责IVD监管部门CDRH（Centerfor Devices and Radiological Health）的总监Jeffrey Shuren说：“今天的EUA授权将会进一步增加美国市场新冠自检试剂的供应。”
“美国在使用快速新冠抗原检测上落后于其他国家，缺少FDA EUA的批准是原因之一。” 首先美国政府在今年的疫情中忽略了新冠检测的重要性，而是把宝都压在了疫苗可以彻底消灭疫情，结果Delta病毒的突破性传播让这一希望破灭。
和病毒共存成为唯一的选择，而成功的共存需要大量和定期的检测，这就让检测试剂的需求，特别是家用（at-home）自检试剂的需求爆炸性增长。
很显然拜登政府最近也开始采取行动来弥补这一不足，2周前宣布投资20亿美金来提升快速抗原检测试剂的生产能力，并加快向社区发放免费的抗原检测试剂盒，连锁的药店也开始打折销售。
美国犯的第二个错误就是，FDA在抗原自检试剂的批准上远远落后于欧洲和其他国家，在艾康生物技术的批准之前，只有6家公司的非处方（OTC）抗原自检试剂获得美国FDA EUA的批准【目前增加到了10家】。
上亚马逊(AMZN) US搜了一下，iHealth新冠自检测产品确实是Bestseller! 1盒2次装19.8美金，买90盒1499美金（每盒16.66美金）。在亚马逊上未搜索到艾康生物的FlowFlex产品。
FDA网站九安医疗EUA信息– Jack Feng, iHealth Labs, Inc
Device: iHealth COVID-19 Antigen Rapid Test
EUA Number: EUA210470
Company: iHealth Labs, Inc.
Jack Feng是公司在美国子公司iHealth的负责人，美国公司有134位员工，我看了一下他的背景和履历，感觉还不错，我竟然跟他还有一位共同好友。
公司在美国也放出来一些招聘职位，就业地点在加州、纽约。
公司优势：
1.产品在亚马逊一直霸占bestseller的位置，说明公司产品还是受到消费者认可的；
2.公司产品售价较美国本土企业更有竞争力，唯一要竞争比较激烈的就是艾康生物；
3.公司的耳温计也是Amazon的bestseller，说明公司的产品力还是可以的，公司的官网大家可以去感受一下，完全是用心做出来的，不是那种粗糙的感觉；
财务报表假设：
1.假设公司OTC检测产品卖平均价4美金/测试次（包括亚马逊、政府大单采购），
2.假设全口径成本大概0.8美金「人民币5块钱」，这个感觉跟热景、东方的盈亏平衡点差不多。
3.美国疫情大概率也将成为Omicron流行的国家，对于自检的需求会上升，以便配合出行要求以及及时服用辉瑞新冠抗病毒口服药物。
业绩展望：
2021年公司获得EUA到12月底，假设公司可以供应1亿，则可以获得4亿美金收入，净利润3.2亿美金，这个只有公司可以供应商，应该是没问题的。
2022一季度，假设每月供应1亿份，第一季度销售额约12亿美金，净利润9.6亿美金；
2022第二季度，公司每月供应2亿份，市场开始饱和，价格战开始，单价将至2美金，则二季度预计收入18亿美金，净利润7.2亿美金。
2022第三、四季度，公司基本处于微利状态，假设盈亏平衡。
则2022年全年净利润约为17亿美金（102亿人民币），如果可实现这个一次性的利润，对公司未来其他产品线的发展也是不小的助力。
风险提示：1.产能无法落地；2.供应链风险导致无法及时交货；3.新的FDA EUA批准中国企业，比如东方生物之类的，可能会进一步加剧价格战;4.本人A+H亏损严重，所以目前可能处于赌徒心态，很可能被主力打脸。
利益披露：本人持有九安医疗股票（赌票）！
$九安医疗(SZ002432)$ $英科医疗(SZ300677)$ $小米集团-W(01810)$ #药明康德闪崩跌停！医药股集体跳水# #中概股走低医药、电商板块领跌# #小米生态链# @今日话题