带你走近33年历史的“诺瓦瓦克斯医药(NVAX)”【更新2021年1月数据】

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2020年股价飙升3000%,2021年1月29日当天更是飙涨65%,市值达到140亿美金的诺瓦瓦克斯医药(NVAX)到底什么来头?

管理团队高度专业,在研疫苗空间大

诺瓦瓦克斯医药(NVAX)成立于1987年,总部在美国马里兰州盖瑟斯堡,公司于1997年在纳斯达克上市,所以你会看到公司的管理层都是一群年纪大大的爷爷奶奶们(CEO 72岁,其他高管大都超过60岁),目前拥有165名员工。

从公司研发管线情况可见,诺瓦瓦克斯目前尚未推出可用于商业销售的疫苗。尽管旗下主导候选药物的临床结果不尽人意,但市场对于该公司的前景仍持乐观态度,除了是对公司管理层专业度的信任外,再者便是对ResVax疫苗和NanoFlu疫苗的市场表现看好。

成立于1983年的诺瓦瓦克斯在近30年的发展历程中,经历过数代管理层人员的更迭。现任总裁兼首席执行官Stanley Erck自2011年起任职至今,在芝加哥大学商学院获得工商管理硕士学位的Erck行业经验可谓丰厚,他曾在多家制药公司担任高管职位,还曾领导过另一家生物技术公司IOMAI与奥地利疫苗公司Intercell的合并,并主导开发了其后期传染病相关的候选药物。

奥勒·罗伯茨大学医学院医学博士Gregory Glenn则在诺瓦瓦克斯担任研发部总裁,在疫苗和佐剂开发上有着长达25年时间的他,负责带领团队进行概念产品的开发,包括RSV疫苗、季节性流感疫苗以及埃博拉疫苗等。

据悉,Glenn博士与他人共合著了逾百篇医学文章,还曾获得过沃尔特·里德陆军研究所(Walter Reed Army Institute)医学研究奖学金。

凭借着优异的管理团队和独有的研发技术,诺瓦瓦克斯曾被誉为疫苗界的一匹黑马。2018年6月,医药市场调研机构EvaluatePharma发布研究报告,其中预测了最具商业潜力的5款在研疫苗产品,其中诺瓦瓦克斯就独占两款。除ResVax之外,另一款上榜候选疫苗为尚处临床前阶段的流感-RSV组合疫苗。

据预测,如若ResVax疫苗成功上市,其在2024年的销售额或将达到6.68亿美元,而流感-RSV组合疫苗的销售额未来更是将高达18.21亿美元。

公司新冠疫苗研发状况,发表于2020年9月2日新英格兰医学杂志的论文显示,该疫苗早期的效果显著,对新冠病毒疫苗候选药物NanoFlu的后期研究,取得了压倒性的积极成果。该公司在申请FDA批准之前要克服的主要障碍是完成所需的批次一致性试验。

先来看看公司的现金流、资产负债表状况、利润表,值得一提的是2020年前三季度的研发费用接近3亿美金,几乎是以前年度的10倍,果然有钱烧就是出品快。

来看看投资分析师(几位分析师口碑不错,至少都是4星,跟之前三傻那几家的0.1星的分析师不是一个档次的)给这家公司的评级,整体评价不错(4家买入,一家卖出),给出的平均目标价188.25美金:

再来看一下NVAX的疫苗技术(重组刺突蛋白纳米颗粒)与MRNA疫苗技术的对比(第二列是NVAX的亚单位技术,第四列是MRNA技术):

mRNA技术疫苗相比,诺瓦瓦克斯的疫苗拥有如下优势:

1、 更强的生产能力

莫德纳预计到今年年底能够生产约2000万剂mRNA-1273。该生物技术公司预计其国际制造生产链将使其能够在2021年生产多达10亿剂疫苗。

但是,诺瓦瓦克斯将产量提高至莫德纳的一倍以上。9月,诺瓦瓦克斯扩大了与印度血清研究所私人有限公司的生产协议,到2021年将生产约10亿剂新冠病毒疫苗NVX-Cov2373。该生物技术公司认为,每剂疫苗的生产量将超过20亿剂。到明年中旬将上线所有计划的产能。

2、较低的储存、运输条件

诺瓦瓦克斯(NVAX)的疫苗可以在正常冰箱条件下(2°~6°)储存,

莫德纳研发的疫苗可在零下20℃温度下进行冷链运输,并最多可保持6个月稳定;

辉瑞与BNTX合作开发的新冠mRNA疫苗在-70℃的超低温冷冻箱中可以保存6个月,在不断添加干冰的辉瑞特制保温运输箱中可以保存15天,而在正常2到8℃的医院冰箱中只可以存储5天。-70℃这种极低温度储存在研究实验室中很常见,但许多医疗中心没有这样的设备,发展中国家和经济欠发达地区更缺乏这样的设备。有国内长期从事疫苗冷链运输行业人士指出,目前国内在该领域没有能够达到-70℃条件运输的现成能力。据获得中国独家代理权的复星医药介绍,该疫苗运输冷链温度需达到-70℃,而一般常用的乙肝疫苗、狂犬病疫苗、水痘疫苗存储条件在2℃至8℃或2℃至10℃,部分特殊温区的冻干粉类疫苗如冻干麻疹疫苗,储存温度在- 20℃。

3、较小的市值

到目前为止,这两家生物技术公司都是大赢家。 莫德纳的股价已飙升近700%,市值达到620亿美金。

4、疫苗定价优势

诺瓦瓦克斯(NVAX)疫苗对于运输、储存条件没有额外要求,在现有物流系统下完全可以,定价32美元/剂(针)。

莫得纳(MRNA)疫苗的定价高达50-60美元(每疗程,2针),最高每针37美元。

辉瑞与BNTX合作开发的疫苗价格约37-39美金,加上运输、储存带来的额外成本,因此在定价上没有莫得纳(MRNA)有优势。

5、诺瓦瓦克斯也在考虑将其已经完成三期试验的流感疫苗NanoFlu与新冠疫苗混合成一种疫苗以达到双重目的,当然这需要进一步测试!

莫德纳仍具有优势的地方

尽管诺瓦瓦克斯相对于莫德纳具有这三个优势,但莫德纳仍然在一个最重要的领域具有领先优势,不过并不是它在mRNA-1273方面的领先优势,而是其在治疗其他方面疾病的潜力。除了NVX-CoV2373和NanoFlu,诺瓦瓦克斯还有另外两个临床阶段的候选药物-实验性呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗ResVax和实验性埃博拉病毒疫苗。 ResVax已经在一些后期研究中失败了。 诺瓦瓦克斯的埃博拉疫苗候选药物仅处于早期测试阶段。长期以来,莫德纳一直认为,如果其信使RNA(mRNA)方法可用于一种疾病,那么它应该能够用于治疗许多其他疾病。 mRNA平台的潜力对于生物技术而言仍然是一大优势。

目前在研的其他疫苗进展、定价等信息供参考:

诺瓦瓦克斯医药的其他管线药物如下所示,其中针对65岁+老人的NanoFlu™ - Seasonal Influenza Vaccine已经完成三期临床试验,等待FDA批准:

NanoFlu疫苗

季节性流感是全球性传染疾病。据世界卫生组织估计,在全世界范围内,流感每年造成约300万至500万严重病例,导致约100万人死亡。该组织建议,所有6个月至5岁的儿童,以及65以上老人每年都接种季节性流感疫苗。

然而,美国疾病控制和预防中心(CDC)在一篇报告中指出,2018年-2019年间老年人的流感疫苗有效率仅有12%,迫切需要新型有效疫苗的推出。而诺瓦瓦克斯所研发的Nanoflu便是针对65岁以上长者的四价季节性流感疫苗。

据了解,诺瓦瓦克斯于2019年秋季启动了Nanoflu疫苗的III期临床试验,并将于2020年第一季度提供临床数据结果。该疫苗的II期临床结果显示,其在老年人市场的有效性优于与市面上最畅销的赛诺菲Fluzone High-Dose流感疫苗。

2020年1月15日,诺瓦瓦克斯宣布FDA授予NanoFlu疫苗(用于65岁及以上患者)快速通道的资格认定,以促进其开发和上市的进程。


诺瓦瓦克斯公司官方简介: 一家致力于重组纳米颗粒疫苗与佐剂的发现、开发与商业化的临床阶段疫苗公司。该公司主要从事开发重组疫苗业务。该公司通过其重组纳米颗粒疫苗技术生产候选疫苗,以应对已知与新出现的疾病。该公司的产品包括针对一系列传染病,如呼吸道合胞病毒(RSV)、季节性流感、大流行性流感和埃博拉病毒(EBOV)的临床开发阶段候选疫苗。该公司应用于人类的主导佐剂Matrix-M处于大流行性流感H7N9候选疫苗的第I/II期临床试验中。该公司还在EBOV候选疫苗的第I期临床试验中测试Matrix-M。该公司正在为一系列感染性疾病中,包括中东呼吸综合征(MERS),开发其他临床前阶段项目。

 $Moderna(MRNA)$   $BioNTech(BNTX)$    $诺瓦瓦克斯医药(NVAX)$  

 @UC产的韭菜   @陈达美股投资    @仓又加错-Leo   

 #国药集团新冠疫苗在阿联酋获批#  

精彩讨论

冷小二05-10 22:38

$诺瓦瓦克斯医药(NVAX)$ 2024Q1营收为9400万美元,同比增长16%,较市场预期低745万美元,净亏损1.48亿美元,上年同期亏损2.94亿美元,每股亏损1.05美元,比市场预期好0.01美元。
与法国制药巨头赛诺菲(SNY.US)达成了一项价值高达12亿美元的合作协议,并解除了此前发布的“持续经营”警告: 在与赛诺菲的合作协议中,赛诺菲将利用诺瓦瓦克斯医药的新冠疫苗和旗舰疫苗技术Matrix-M佐剂来开发新的疫苗产品。作为交易的一部分,赛诺菲将向诺瓦瓦克斯医药支付5亿美元的预付款,并在达成开发、监管和上市里程碑时支付高达7亿美元的额外款项,此外,赛诺菲将以7000万美元的价格收购诺瓦瓦克斯医药4.9%的股份。
诺瓦瓦克斯医药首席执行官John Jacobs表示,这项许可协议将有助于公司解除此前发布的“持续经营”警告,该警告是由于市场对其持续运营能力存疑而于2023年2月首次发布的。#美股24年一季报#

UC产的韭菜A2020-12-13 12:44

纳入纳斯达克生物科技指数,会引起一些指数基金的被动买入,但其实nvax已经有73%的机构持仓了,估计会有一波抢筹的盛况。
我还记得mrna纳入纳指的时候,小摩发布了卖出评级,导致市场一波抛售,然后就新高了

全部讨论

$诺瓦瓦克斯医药(NVAX)$ 2024Q1营收为9400万美元,同比增长16%,较市场预期低745万美元,净亏损1.48亿美元,上年同期亏损2.94亿美元,每股亏损1.05美元,比市场预期好0.01美元。
与法国制药巨头赛诺菲(SNY.US)达成了一项价值高达12亿美元的合作协议,并解除了此前发布的“持续经营”警告: 在与赛诺菲的合作协议中,赛诺菲将利用诺瓦瓦克斯医药的新冠疫苗和旗舰疫苗技术Matrix-M佐剂来开发新的疫苗产品。作为交易的一部分,赛诺菲将向诺瓦瓦克斯医药支付5亿美元的预付款,并在达成开发、监管和上市里程碑时支付高达7亿美元的额外款项,此外,赛诺菲将以7000万美元的价格收购诺瓦瓦克斯医药4.9%的股份。
诺瓦瓦克斯医药首席执行官John Jacobs表示,这项许可协议将有助于公司解除此前发布的“持续经营”警告,该警告是由于市场对其持续运营能力存疑而于2023年2月首次发布的。#美股24年一季报#

2020-12-13 12:44

纳入纳斯达克生物科技指数,会引起一些指数基金的被动买入,但其实nvax已经有73%的机构持仓了,估计会有一波抢筹的盛况。
我还记得mrna纳入纳指的时候,小摩发布了卖出评级,导致市场一波抛售,然后就新高了

2020-12-24 23:56

诺瓦瓦克斯(NVAX)在英国的3期临床的中期结果预期将在一季度发布,但是也加了下面一句话说这个预期时间也要以该地区的新冠疫情感染率情况而定[11月底前平均每天3万人感染,12月21日感染人数达到了接近7万人]。根据目前英国的感染率,以及新变异病毒的传染性增强,3期的阶段性结果应该会大大加快。
诺瓦瓦克斯(NVAX)公司11月30日公告的3期进展:Novavax Announces COVID-19 Vaccine Clinical Development Progress (网页链接)
英国国家统计局数据显示,在12月初疫情限制放宽后,12月6日至12日一周内,英国平均每95人中有1人检测出阳性,而此前一周,平均每115人中有1人检测出阳性。首都伦敦和东米德兰兹郡感染率在12月6日至12日短短一周内上升了40%。
- Pivotal Phase 3 trial in United Kingdom completes enrollment
- Phase 2b efficacy trial in South Africa completes enrollment
- U.S./Mexico Phase 3 trial expected to begin in the coming weeks
United Kingdom (U.K.) pivotal Phase 3 trial update 
Novavax completed enrollment of 15,000 participants in a pivotal Phase 3 clinical trial being conducted in the U.K. to determine efficacy and safety of NVX-CoV2373. The U.K. Vaccines Taskforce and National Institute for Health Research played pivotal roles in the rapid recruitment and enrollment of volunteers.
Interim data in this event-driven trial are expected as soon as early first quarter 2021, although the timing depends on the overall COVID-19 rate in the region. These data are expected to serve as the basis for licensure application in the U.K., European Union and other countries. More than 25 percent of enrollees in the trial are over the age of 65, while a large proportion of volunteers had underlying co-morbid medical conditions generally representative of the population.

2020-12-14 23:10

疫苗还是继续看好莫德纳(MRNA)和诺瓦瓦克斯(NVAX)两家!并且2020年12月11日最新消息:诺瓦瓦克斯医药(NVAX)与 BioNTech(BNTX)$将被纳入纳斯达克生物科技指数Nasdaq Biotechnology Index (Nasdaq: NBI),在2020年12月21日(周一)盘前生效。$辉瑞(PFE)$ $国药股份(SH600511)$ $复星医药(SH600196)$

05-02 20:47

对冲基金Shah Capital呼吁呼吁“紧急改组”$诺瓦瓦克斯医药(NVAX)$董事会,表示低股价反映了董事会和管理层未能充分利用众多重要竞争优势,也未能抓住整个市场的机遇。
该基金呼吁在董事会中增加两名董事候选人。Shah Capital拥有Novavax约6.7%的股份,投资经理Himanshu Shah周一在给股东的一封信中表示,它已经 “反复接触” 了Novavax董事会,这是解决 “破坏公司成功和可持续性的自我造成的问题” 的努力的一部分。Shah Capital正在寻求任命萨玛科技的创始人兼前首席执行官苏雷什·卡塔。萨玛科技是一家私营药物开发公司,与辉瑞(PFE)合作开发其 COVID-19 疫苗。他还寻求将Quantiva Health的首席执行官兼联合创始人Venkat Peri加入Novavax董事会。根据该公司的网站,与Saama一样,私人控股的Quantiva一直在将人工智能应用于行业应用,包括医疗保健经济学、管理和分销。

诺瓦瓦克斯35年公司历史难道要在这两年终结?有人会买吗?$诺瓦瓦克斯医药(NVAX)$ $康希诺(SH688185)$$智飞生物(SZ300122)$

2022-06-08 08:52

诺瓦克斯的疫苗尚且能获得FDA的批准,$三叶草生物-B(02197)$ 的疫苗不可能不获NMPA,WHO和EMA的批准。只是目前的进度略低于预期,但计划调整后,我估计很快就会获得NMPA的批准。

2020-12-13 13:47

没有get到核心点,nvax的新冠疫苗应该说是个副业,真正后面起决定作用的是已经在临床3的流感疫苗,从目前情况看,甩目前赛诺菲的好几条街,这公司的纳米粒子技术是全球顶尖的水准

2020-12-13 07:47

$泡泡玛特(09992)$ $仁东控股(SZ002647)$ $云南白药(SZ000538)$ 今年涨了3000%的疫苗股诺瓦瓦克斯还会继续涨吗?

05-10 23:38

然并卵