总结得很到位
2022三生制药研发进展
在研产品中包含多个即将上市的重磅产品。其中包括三款核心产品的新剂型、新适应症上市申请已获受理:抗TNF-α预充式益赛普水针剂(301S),打破了粉针剂型的使用限制,能够为数十万医患提供用药便利,极大地提高患者依从性;米诺地尔泡沫剂型(MN709)作为国内独家的米诺地尔泡沫剂型,为头皮敏感的患者提供更多选择;特比澳儿童ITP适应症的III期临床研究达到预设的主要终点,将更好地满足儿童ITP患者的治疗需求。此外,外部引进品种也即将迎来收获期:盐酸纳呋拉啡口腔崩解片(TRK820)用于治疗维持性血液透析患者难治性瘙痒症的NDA申请已获受理,有望填补国内透析瘙痒领域的治疗空白,为数百万肾病及肝病患者带来显著的临床获益。
三生制药将继续聚焦肾科、自免、毛发皮肤、肿瘤等四大优势领域,加速推进处于国内研发进度领先地位的品种,并且全力推进具备极大市场潜力、覆盖海量患者人群的Remitch肝病瘙痒适应症、克拉考特酮乳膏痤疮适应症的桥接临床试验。8个品种预期2023年上市,未来3年预计提交10多个产品的上市申请,迎来新药上市热潮。
加快产品出海及优质品种引进
2022年,三生制药对外合作的步伐继续加快,引进国际优质产品的同时大力推动自身在研产品出海,包括:授权美国Syncromune公司将609A(抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于其肿瘤免疫疗法的Syncrovax™的全球开发及商业化;与科岭源签署合作协议,将赛普汀®(伊尼妥单抗)抗体序列用于抗体偶联药物(ADC)开发和商业化的全球权益授权给科岭源;与Cosmo Pharmaceuticals N.V. 签订合作协议,获得其子公司Cassiopea旗下用于治疗痤疮适应症的全球首款外用雄激素受体抑制剂Winlevi®在大中华区开发和商业化的独家权利。今后,三生制药还将持续选择性地寻找并购及合作机会,以丰富现有产品组合,为未来增长储备后继力量。
三生制药董事长兼首席执行官娄竞博士表示:“三生制药成立30年来,集团业绩再创新高,新药研发持续推进,四大业务领域齐头并进,共同赋能公司未来可持续发展。在未来,三生制药将更加聚焦精细化管理,全力推进各业务条线健康发展和新药研发的落地,始终履行社会责任,以高质量、高标准的药品惠及更多患者。”
关于三生制药
三生制药是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业,致力于以高品质的药品提高患者生存质量,为人类健康造福。目前,公司拥有100余项国家发明专利授权,30余种上市产品,覆盖肾科、肿瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮肤科等多种治疗领域。公司拥有抗体药物国家工程研究中心以及生物药和化药双平台的4大研发中心,共有31种在研产品,其中26种为国家新药,并拥有符合GMP标准的5大生产基地。未来,三生制药将继续秉持“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念,全力打造全球领先的中国生物制药企业。请访问网页链接获取更多信息。
警示说明及前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述,例如涉及业务和产品前景,或公司的意图、计划、认知、预期及策略。该等前瞻性陈述是根据本公司现有的资料,并按本新闻稿发布时的展望陈述。该等前瞻性陈述基于若干预测、假设及前提,其中一些是主观性的或不受我们控制。该等前瞻性陈述可能被证明是不正确的,或将来可能无法实现。就任何新产品或产品的新适应症, 我们无法确保其将能成功开发或最终上市销售。该等前瞻性陈述受各种风险及不明朗因素影响。我们的其他公开披露文件可能提供该等风险及不明朗因素的更多信息。所涉及之科学信息可能只是初步的和研究性的。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时,请务必谨慎行事。