06-12 17:01
原则上,三期临床试验完成后,需要进行详细的临床统计和整体的临床试验报告,新药注册资料撰写、注册药品的生产等工作,还需经国家相关部门的技术审评、临床试验数据现场核查等程序。
这检查去年都做过了。。今年还要检查个啥呢。。。
原则上,三期临床试验完成后,需要进行详细的临床统计和整体的临床试验报告,新药注册资料撰写、注册药品的生产等工作,还需经国家相关部门的技术审评、临床试验数据现场核查等程序。
我说检查几天就好了,怎么这么多天还在检查?检查人员走了吗?她说这个不清楚。
我打电话问证代,去年GMP认证就通过了,今年怎么又在检查?她说是按照流程做。这个证代都是一问三不知。