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回复@NO5354168: 那你说说齐二药事件是咋回事,为什么炎琥宁,双黄连注射液不良反应那么多,一致性评价的药物为什么就是没有进口药效果好,既然你是专业人士,就不要揣着明白装糊涂//@NO5354168:回复@一路狂刀_:药物分析专业毕业,针剂药厂质检、生产管理10年,你能比我更懂药典 GMP 规范。
更直接的的说法 如果针剂出了问题,查批号数据可以直接追踪到那天 那条生产线 那台设备 那个生产工 谁的原料 谁的辅料 谁做环境支持 谁做质量检验。
我说的这些 早30年前就做到了,何况现在。
只要定性,那么只要涉及到当时环节的人,一大波人,一个都跑不了。
引用:
2023-11-08 08:54
看了一下第9批药品集采的结果,确实惨不忍睹,尤其是注射液,降价98%、99%的比比皆是,让人不得不担忧起药品质量来,而且这些可是注射液,直接打进血管的;可不是口服药,至少消化道还有点保护。注射液之所以降价狠,是因为它们不需要像口服药那样做一致性评价的临床试验,所以研发难度更低、研发...