11月28日，默沙东宣布了STRIDE-3的第三阶段试验结果，该试验评估了V116, V116是该公司专门为保护成年人而设计的研究性21价肺炎球菌结合疫苗。
该试验评估了V116与PCV20(肺炎球菌20价结合疫苗)在以前未接种过肺炎球菌疫苗的成人中的免疫原性、耐受性和安全性。
研究的主要目标包括:
通过第30天血清型特异性调理吞噬活性 (OPA) 几何平均滴度 (GMT) 测量，在 50 岁及以上的成年人中（队列 1），与 PCV20 相比，V116 对两种疫苗中常见的全部10种血清型都能引起非劣效免疫反应。
通过测量第30天的OPA GMTs，以及第1天至第30天OPA增加大于或等于4倍的患者比例，V116诱导的免疫应答在V116中包括的11种血清型中的10种中优于PCV20。
通过免疫接种后30天血清型特异性OPA GMTs评估，与50 - 64岁的成年人相比，在18 - 49岁的成年人(队列2)中，V116引发了非劣势免疫反应(免疫桥接)。
在两个队列中，V116的安全性与PCV20相当。
详细的研究结果将于今天美国东部时间下午4点50分在西海岸世界疫苗大会(World Vaccine Congress West Coast)上公布。该公司在今年早些时候宣布了STRIDE-3试验的主要结果。
V116是一种研究性的21价肺炎球菌结合疫苗，目前处于3期开发阶段，用于预防成人侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌肺炎。根据疾病预防控制中心2018-2021年的数据，V116专门用于治疗主要导致成人肺炎球菌疾病的肺炎链球菌血清型，包括8种独特的血清型，15A、15C、16F、23A、23B、24F、31和35B，这8种血清型约占成人疾病的30%。
根据CDC的相同数据，V116覆盖的血清类型导致65岁及以上人群中约83%的侵入性肺炎球菌疾病。
关注wechat药研网