11月28日，CDE官网显示，再鼎医药提交的ZL-1218新药临床申请获受理。
ZL-1218是再鼎医药开发的CCR8人源化单抗，能以高亲和力和特异性与人类 CCR8 结合，并能诱导强大的 ADCC 活性，从而实现 NK 细胞介导的对表达 CCR8 的 Tregs 的强力杀伤。
去年AACR年会上再鼎医药初步汇报了其临床前研究。
临床前研究表明，在人类CCR8基因敲入小鼠模型中，ZL-1218可减少瘤内Treg细胞，以剂量依赖式显著抑制肿瘤生长。
同时还研究了 ZL-1218 与抗-PD-1 联用时增强的抗肿瘤活性。通过使用人类离体肿瘤样本，进一步观察到不同肿瘤类型可能会诱导瘤内Tregs的CCR8表达水平不同，从而导致在不同适应症中出现多个不同的CCR8+亚群。再鼎医药表示正在探索这些不同群体的意义，以及 ZL-1218 介导的 CCR8 高表达和 CCR8 低表达亚群在多种适应症中的去势影响。
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