凡恩世与默沙东达成临床联合用药合作

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10月16日,凡恩世与默沙东达成临床合作协议,以研究凡恩世制药的全球首创claudin 18.2/CD47双特异性抗体PT886与默沙东PD-1抑制剂KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)在claudin18.2阳性的胃癌或胃食管交界处癌(GEJ)患者中的联合用药。

PT886是通过凡恩世专有的双抗技术平台PACbody™和SPECpair™构建的,并且在去年获得了FDA授予的孤儿药资格认定。

凡恩世目前正在美国开展PT886的多中心I期临床试验,旨在评估PT886在局部晚期或转移性胃癌、胃食管交界处癌和胰腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效,这些患者在接受现有可用的标准疗法后出现病程进展,或者标准疗法被证明无效、无法耐受或被认为不合适(NCT05482893)。

凡恩世下一阶段的研究是探索PT886在联合用药方案中对胃癌、胃食管交界处癌和胰腺癌的治疗潜力。与默沙东的临床合作将评估PT886与KEYTRUDA®的联合用药在接受或不接受化疗的claudin 18.2阳性的胃癌或胃食管交界处癌患者的应用。

PT886是first-in-class双特异性抗体,靶向claudin18.2和CD47。PT886通过凡恩世专有的双抗技术平台PACbody™和SPECpair™构建,并获得FDA授予的孤儿药资格认定,用于治疗胰腺癌。PT886可通过巨噬细胞的吞噬作用(ADCP活性)和自然杀伤细胞的细胞毒作用(ADCC活性)直接杀伤肿瘤细胞,并可通过同时靶向肿瘤细胞表面表达的claudin 18.2和CD47,扩大肿瘤杀伤范围。

此外,PT886有望通过引导肿瘤细胞进入吞噬性抗原呈递细胞(APCs),诱导肿瘤新抗原的呈递,并通过识别肿瘤新抗原,间接激活T细胞对claudin 18.2表达肿瘤细胞的杀伤,从而刺激适应性免疫系统。

PT886的抗CD47臂通过差异化设计,对人红细胞结合极小,同时保持对肿瘤细胞表面CD47很强的结合活性,因此与其他 CD47 分子相比具有改善的效益/风险特征。

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