和黄医药呋喹替尼+信迪利单抗治疗子宫内膜癌纳入突破性治疗

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7月10日,CDE官方显示,和黄医药呋喹替尼胶囊联合信迪利单抗注射液用于既往至少一线含铂治疗失败的pMMR晚期子宫内膜癌患者的适应症拟纳入突破性治疗。

呋喹替尼是一种高选择性、强效的口服血管内皮生长因子受体 ("VEGFR") -1、-2及-3抑制剂。于2018年在中国上市,治疗结直肠癌,2020年纳入医保。

VEGFR抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到至关重要的作用。呋喹替尼的独特设计使其激酶选择性更高,以达到更低的脱靶毒性、更高的耐受性及对靶点更稳定的覆盖。

2018年11月,信达生物和黄医药达成全球临床合作,评估信达生物PD-1单抗信迪利单抗与和记黄埔医药VEGFR抑制剂呋喹替尼联合治疗实体瘤患者的安全性和耐受性。

此外,2023年1月,和黄还与武田达成协议,武田获得除中国内地、香港和澳门以外的全球所有地区的开发和商业化。

目前,呋喹替尼还有多项适应症在研,涉及领域广泛,与PD-1单抗的多项联合疗法中,包括百济神州开发的替雷利珠单抗(tislelizumab)和信达生物开发的信迪利单抗(sintilimab)。

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