2023年4月26日， Seres Therapeutics和雀巢健康科学宣布，FDA批准了其粪便微生物疗法 VOWST，用于预防成人艰难梭菌感染（CDI）人群在接受抗生素治疗后的复发，这是首个获批的口服粪便微生物疗法。
VOWST（SER-109）是从人类粪便中纯化的Firmicutes孢子，预计今年6月上市。
2021年7月，雀巢健康科学以3亿美元预付款和里程碑付款与SERES达成协议，在美国和加拿大联合商业化VOWST。
此次获批是基于其III期试验，包括ECOSPOR III和ECOSPOR IV研究。
在ECOSPOR III中，对比安慰剂组的60%，VOWST组88%的人没有复发。(相对风险0.32; 95%[CI], 0.18-0.58）。
安全性方面，八周内最常见的不良反应是腹胀、疲劳、便秘、寒战和腹泻。
在ECOSPOR IV中，无复发率91%。
复发性CDI（rCDI）代表着重大的未满足需求，是医院获得性感染的主要原因，可能导致严重的疾病和死亡。根据美国疾病控制和预防中心（CDC）的数据，Seres估计2023年美国有15.6万例rCDI。
去年11月30日，FDA批准了首个粪便微生物疗法REBYOTA，同样用于预防rCDI，治疗方式是单剂量直肠给药。
其3期结果显示，在8周内的无复发率为70.6%，而安慰剂为57.5%。
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