2023年4月16日，Moderna/默沙东在AACR年会上公布了其癌症疫苗mRNA-4157 (V940) 联合 KEYTRUDA 治疗黑色素瘤的IIb期结果。
此次IIb期实验是探究mRNA-4157/V940与keytruda联用作为完全切除的III/IV期黑色素瘤患者的辅助治疗。
此前已公布的研究结果：与单独使用KEYTRUDA相比，mRNA-4157/V940联合KEYTRUDA的辅助治疗将复发或死亡的风险降低了44%（HR=0.56[95% CI, 0.31-1.08]；单侧p值=0.0266）。
AACR公布的额外疗效和安全性数据
在研究中，107名患者接受mRNA-4157（V940）与KEYTRUDA联合治疗，50名患者单独接受KEYTRUDA治疗。联合治疗组中22.4%的患者（n=24/107）有复发或死亡报告，而单独接受KEYTRUDA治疗的患者有40%（n=20/50），中位随访时间分别为23和24个月。
联合组和对照组的12个月RFS率分别为83.4%（95%CI，74.7-89.3）和77.1%（95%CI，62.5-86.6）。联合治疗组和对照组的18个月RFS率分别为78.6%（95%CI，69.0-85.6）和62.2%（95%CI，46.9-74.3）
安全性与以往研究一致，由mRNA-4157或两种药物联用引起的最常见的任何级别的不良事件是疲劳（60.6%）、注射部位疼痛（55.8%）和寒战（50.0%）。
TMB亚组分析
亚组分析数据表明，联合疗法在TMB high（HR=0.65；95%CI：0.284-1.494）和TMB non-high（HR=0.59；95%CI：0.243-1.425）均可改善RFS。
此外，Moderna表明将于今年启动黑色素瘤3期临床，并继续扩展适应症至非小细胞肺癌在内的其他肿瘤类型。
癌症疫苗是多数mRNA企业继新冠疫苗后转向的下一站，mRNA三巨头CureVac、BioNTech和Moderna均有布局。
其中Moderna的个性化癌症疫苗进展最快，于2022年12月达到IIb期主要终点，其mRNA能够编码多达34种抗原，通过激活特异性T细胞，杀伤肿瘤细胞。
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