6月28日，以色列一家专注肿瘤学的晚期临床阶段生物制药公司BioLineRx Ltd.宣布，已与劲方医药达成合作协议，通过随机的2b期临床试验推进Motixafortide在胰腺导管腺癌（PDAC）方面的发展。
根据协议条款，劲方医药将全面资助、设计和执行一项随机的2b期临床试验，该试验将在中国招募约200名一线转移性PDAC患者。这项随机对照研究旨在评估Motixafortide联合抗PD-1和化疗与单独化疗（目前的治疗标准）相比的优越性。
作为合作的一部分，BioLineRx将提供Motixafortide，而劲方医药将为该试验提供其他研究药物。如果获得批准，劲方医药将有资格从未来的Motixafortide销售收入中获得最低中个位数的分层百分比版税。
Motixafortide（BL-8040）是一种靶向CXCR4的短合成肽，CXCR4一种趋化因子受体，在包括PDAC在内的许多人类癌症中过度表达。CXCR4在肿瘤生长、侵袭、血管生成、转移和治疗抵抗中起关键作用，其过度表达与预后不良有关。
Motixafortide用作癌症治疗平台，具有独特的功能，有潜力成为同类最佳CXCR4拮抗剂，已显示出高亲和力、长的受体占有率，并可作为一个反向激动剂。
该药物已在多个试验中被证明能以多种作用模式影响“冷”肿瘤，包括免疫细胞迁移、免疫效应T细胞对肿瘤的浸润、减少肿瘤微环境中免疫抑制细胞（如MDSCs），使“冷”肿瘤（如胰腺癌）变“热”（使它们对免疫检查点抑制剂和化疗敏感）。
BioLineRx公司首席执行官Philip Serlin说："这项合作是基于我们对Motixafortide与抗PD-1和化疗相结合的2a期COMBAT/KEYNOTE-202研究取得的非常令人鼓舞的结果，这为继续开发这种极具挑战性的疾病提供了有力支持。凭借其广泛的实体瘤肿瘤管线和经验丰富的开发团队，我们相信中国劲方医药一个杰出的合作伙伴，以执行严格设计的随机2b期试验。"
他还表示："与此同时，我们仍然有望在未来几个月内提交Motixafortide在美国用于干细胞动员的新药申请（NDA），而且我们正在继续开展上市前的铺垫活动，预计2023年可能获得FDA的批准。"
劲方医药董事长吕强博士表示："2a期研究的结果证明了CXCR4抑制剂Motixafortide与抗PD-1和化疗在二线治疗中结合的好处，我们相信这种组合在一线治疗中对患者也是有益的，我们希望在随机试验中证实这一点，很高兴能与BioLineRx合作开发这一后期临床资产，并期待着尽快启动这一重要试验。
COMBAT/KEYNOTE-202
2020年12月，BioLineRx宣布了Motixafortide用于二线PDAC的2a期COMBAT/KEYNOTE-202三联研究的最终积极结果。
与历史数据相比，在最具挑战性的PDAC患者中，所有研究终点都有所改善，包括总生存期、无进展生存期和总反应率，可评估的患者（n=38）的数据：
该组合的耐受性普遍良好，其安全性与每种成分单独的安全性一致。
值得注意的是，与研究中使用的特定化疗的历史数据相比，motixafortide、KEYTRUDA和化疗的三重组合显示了某些安全优势。这些安全优势包括3级中性粒细胞减少症的发生率（7%，而历史数据为20%）和3级感染的发生率（7%，而历史数据为17%）。