5月27日，天境生物公布了旗下差异化抗体尤莱利单抗的2期临床研究数据以及全球临床开发计划。
要点概括（靶点梳理见微信自媒体号：药研网）：
数据显示尤莱利单抗以单药或联合特瑞普利单抗治疗均具有良好的安全性和耐受性，无剂量限制毒性事件发生；
在一组非小细胞癌晚期患者队列中显示出积极的疗效信号；
临床数据证实疗效反应与肿瘤的CD73表达高度相关，进一步提示CD73可作为预测性生物标志物；
公司计划于2023年启动尤莱利单抗治疗非小细胞癌的3期注册性临床试验；
天境生物将于5月27日北京时间上午10点召开投资者电话会议。
尤莱利单抗
尤莱利单抗是一款差异化CD73抗体，其创新分子机制主要通过识别CD73靶点特异的C端结构域表位，以单分子单价结合二聚体的作用方式有效抑制CD73活性，这一独特作用机理避开了其他CD73抗体中常见的量效背离的“钩状效应”。
在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，天境生物公布了正在中国进行的尤莱利单抗联合特瑞普利单抗治疗非小细胞癌（NSCLC）2期临床试验的初步研究数据（截至2021年12月）。
数据显示，尤莱利单抗具有优异的安全性和药代动力学/药效动力学（PK/PD）特征，与1期临床研究结果基本一致。在达到预设的最高剂量时（30mg/kg 每3周给药），尤莱利单抗无论是单药治疗还是联合特瑞普利单抗治疗均展现出良好的安全性和耐受性，未观察到剂量限制性毒性（DLT）事件。尤莱利单抗在剂量>=5mg/kg时药代动力学呈线性特征，CD73受体占位呈现剂量依赖式增加直至完全饱和，未出现向其他CD73抗体药物在高浓度下失去作用效果的量效背离现象，即“钩状效应”。
天境生物宣布截至2022年3月29日的最新2期临床研究数据
数据显示，在三组治疗情况不同的NSCLC患者队列中，在一组不适合标准治疗的晚期NSCLC（大部分处于肺癌4期）患者中观察到了积极的疗效信号。在另外两组先前已接受过多线治疗的晚期NSCLC患者中，治疗应答率相对较低。针对治疗应答率最高的患者组进一步分析发现：
目前，天境生物正在中美两地加速推进尤莱利单抗的2期临床研究。公司计划重点聚焦特定的NSCLC患者群开展扩展研究，以进一步评估尤莱利单抗的疗效并探索CD73作为预测性生物标志物的潜力。计划开发的临床包括：
2023年在中国启动尤莱利单抗联合PD-1抗体治疗NSCLC的3期注册性临床试验，以及尽快在美国启动一项新的2期临床试验，以探索尤莱利单抗在其他实体瘤中的疗效及PD-1/PD-L1以外的其他联合用药方案。