日前，ImmunoGen宣布FDA已接受该公司为旗下靶向叶酸受体α（FRα）的ADC药物mirvetuximab soravtansine递交的生物制品许可申请（BLA），单药治疗FRα高表达，对含铂疗法耐药的经治晚期卵巢癌患者。FDA同时授予这一BLA优先审评资格，预计在今年11月28日之前做出回复。
2020年10月，华东医药和ImmunoGen达成协议，获得后者mirvetuximab soravtansine在大中华区的独家开发和商业化权益。ImmunoGen获得4000万美元的首付款，并在实现临床开发、注册和商业里程碑后，获得至多2.65亿美元的里程碑付款，还将获得分级的，两位数的销售额分成。
Mirvetuximab将与FRα结合的人源化单克隆抗体，与能够产生细胞毒性的DM4分子通过二硫键连接起来。当ADC与FRα结合之后，FRα能够将ADC转移到细胞内部，ADC携带的细胞毒性分子从而抑制肿瘤细胞的有丝分裂。
本次申请是基于关键性3期临床试验SORAYA的结果。该3期临床试验入组了106例肿瘤表达高水平FRα的含铂药物耐药卵巢癌患者，患者中位既往治疗线数为3线，并且都接受过贝伐珠单抗治疗。试验达到其主要终点，经研究者评估确认的客观缓解率（ORR）为32.4%（95% CI：23.6%，42.2%），包括5例完全缓解（CR），与既往治疗线数或既往PARP抑制剂（PARPi）治疗无关。
在中位缓解持续时间（DOR）的关键次要终点上，截至2022年3月3日，研究者评估的中位DOR为6.9个月（95% CI：5.6，8.1）。此外，研究者评估的中位无进展生存期（PFS）为4.3个月（95% CI：3.7，5.1）。
