赛诺菲VS罗氏丨血友病霸主之争

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2019年,赛诺菲血友病药物Eloctate遭罗氏A型血友病重磅药Hemlibra狙击,第一季度销售额即跳水4.2%,自此罗氏在血友病治疗领域稳步蚕食市场,赛诺菲份额持续下降。

近日,赛诺菲计划展开大规模营销组合,公布其旗下在研因子VIII药物efanesoctocog alfa(BIVV001)三期临床数据,正式拉开反击战序幕。

赛诺菲表示,BIVV001每周一次给药计划的患者的年出血率中值为0,平均ABR为0.71,超过了这些患者之前使用的药物。并且,对于关键次要终点,与之前的预防性FVIII治疗相比BIV001也显示出优越性, ABR在统计学上显著降低(未披露细节)。在安全性方面,未检测到抑制剂发展为FVIII;最常见的治疗突发不良事件(总体上超过5%)包括头痛、关节痛、跌倒和背痛。该数据已具备一定资格获得FDA认可。

赛诺菲BIVV001管线速览

2018年1月,赛诺菲和专注于治疗血友病和其他罕见血液疾病的生物制药公司Bioverativ Inc(由Biogen拆分而来)签订协议,赛诺菲以每股105美元的现金收购Bioverativ的所有流通股,股权价值约为116亿美元,旨在将公司进一步带入罕见病领域。赛诺菲自此获得BIVV001,并获得Bioverativ与Sobi联合开发的血友病重磅药Eloctate。