2021-08-25 07:56
2021.08.24,$Immunocore(IMCR)$ 公司宣布,美国和欧盟的监管机构已经接受该公司为在研疗法tebentafusp(IMCgp100)递交的监管申请,用于治疗转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)成人患者,这些患者为HLA-A*02:01阳性。美国FDA同时授予tebentafusp的生物制品许可申请(BLA)优先审评资格。欧盟EMA将使用加速评估程序(accelerated assessment)对tebentafusp的申请进行评估。网页链接 与研究人员选择的其他疗法相比(包括dacarbazine、ipilimumab或pembrolizumab),接受tebentafusp治疗的意向治疗患者群体的死亡风险降低49%(HR=0.51,95% CI (0.37, 0.71);P<0.0001)。