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$翰宇药业(SZ300199)$ 没戏了,原来被人抢先一步搞了仿制药,180独占,2025年翰宇才能卖,悲了个催,赶紧跑吧

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06-25 22:18

授权仿制药(Authorized generic, “AG”)指化学成分与原研药完全相同,但不使用原研药商品名进行销售的药品。原研药厂可以自己生产,也可授权第三方来生产授权仿制药。原研药厂上市授权仿制药的主要原因是增强自身在仿制药市场的竞争性,比如在首仿药180天独占期内通过授权仿制药与首仿药展开竞争。瓦梯的应该是授权仿制药。不能用原研药商品名销售,所以fda查询不到。hikma是首仿药,有独占期

06-25 18:53

1.美国FDA官方网站显示GLP-1利拉鲁肽注射液仅诺和诺德(原研药)和Hikma(翰宇与Hikma联合ANDA申报)两家,没有梯瓦,Hikma是首仿药,拥有180天的独占期; 2.梯瓦公布的利拉鲁肽注射剂是诺和诺德的授权仿制药,只能用于糖尿病,不能用于减肥,授权仿制药不需要fda批准,因此不是首仿,也没有独占期。

06-25 16:59

会买韩宇的,估计都不劳你费心呢。

06-25 15:39

你咋不卖了?

06-25 23:31

图片评论

截个屏嘛

悲剧!!!!
6月24日,梯瓦制药公司宣布,在美国推出Victoza(利拉鲁肽注射液1.8mg)的首款授权GLP-1仿制药