第一张AI医疗三类证颁发，医疗AI元年开启加速模式！
安信证券认为：AI将成为医疗领域发展最迅速的细分赛道之一。三类证的颁发意味着国家药品监督管理局对于该类产品的审批路径更加清晰，对于合规的医疗AI产品审批开始加速。未来AI医疗企业从研发—销售环节将进一步走顺，2021年有望成为AI医疗商业化元年。
1）AI是解决医疗资源供需不平衡的必然选择
截至2019年，我国医疗卫生总支出已达6.6万亿元，2011-2019年医疗卫生总支出CAGR 6.9%。就居民消费结构而言，医疗消费占城镇居民消费总支出6%-8%左右，占农村居民消费总支出9%-11%左右，一定程度上反应了医疗资源在农村地区的较大需求以及医疗效率提升的迫切性。AI+医疗不仅能提升医院及药企的管理与研发，而且能无差异化大规模提升基层医疗机构医疗水平和效率，是解决医疗资源供需不平衡的必然选择。
2）2021年有望成为AI医疗商业化元年
2020年11月13日，国家药品监督管理局的官网上放出了首个基于深度学习技术的肺结节CT影像辅助软件医疗器械批准证明，是国药监开出的首张肺结节AI三类证。三类证的颁发意味着国家药品监督管理局对于该类产品的审批路径更加清晰，对于合规的医疗AI产品审批开始加速。未来AI医疗企业从研发—销售环节将进一步走顺，AI医疗解决方案也能更快更好地得到市场检验；三类证的颁发也有助于企业原先的解决方案开展规模化销售。
3）2020年是NMPA（中国国家药品监督管理局）为AI医疗颁发三类证的集中期，为2021年商业落地奠定政策基础
2020年1月15日，科亚医疗以冠脉血流储备分数计算软件产品获得第一张AI医疗三类证后，NMPA审核加速，截至2020年末，累计已有9项产品通过审核。目前通过审核产品中，心脏科产品数量最多，共计4项，占比44.4%，其次是内分泌科（2项）。结合基于城镇、乡村高发病情的统计与分析，AI医疗产品能够对高发病情进行辅助诊断，从而一定程度上降低医疗资源分配不均衡问题。
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