1月10日，据CDE官网显示，$海思科(SZ002653)$ 医药申报的1类新药HSK16149胶囊获得受理，新适应症“中枢神经 病理性疼痛”。据药融云数据统计，目前海思科有5款神经系统1类新药申报并获批临床。
截图来源：CDE官网
HSK16149胶囊是由海思科开发的具有自主知识产权的1类新药，中枢神经 病理性疼痛（CNP）是指中枢神经系统结构病变或功能异常所致的神经 病理性疼痛。HSK16149胶囊已于2022年10月提交了糖尿病周围神经痛适应症NDA申请，又于2023年9月提交了带状疱疹后神经痛适应症NDA申请，此次获受理的为中枢神经 病理性疼痛适应症的临床试验申请。
5款神经系统用药，瞄准百亿市场
神经系统疾病是发生于中枢神经系统、周围神经系统、植物神经系统的以感觉、运动、意识、植物神经功能障碍为主要表现的疾病。神经系统用药可细分为麻醉药、镇痛药、抗癫痫药、抗震颤麻痹药、精神安定药等亚类。
据药融云统计，神经系统用药院内市场销售额峰值超850亿元，近两年有所下滑，2022年院内销售额为767亿元，为整体医药市场热门领域。
截图来源：药融云全国医院销售数据库
据药融云数据统计，目前海思科有5款1类新药进行IND申报并获批临床。其中胶囊剂有2款，片剂1款，注射剂2款。
截图来源：药融云药品审评数据库
此外，海思科在神经系统化药领域已获批环泊酚注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液等6款产品。
4款1类新药，猛攻2大千亿市场！
2023年以来，海思科有8款1类新药进行申报并获批临床，涵盖消化系统与代谢、抗肿瘤、神经系统、心血管系统等领域。据药融云数据统计，2022年全国院内销售抗肿瘤和免疫机能调节药、消化系统与代谢药（化学或生物药）市场均超过1000亿元。其中HSK34890片属于消化系统与代谢药。HSK37251片、HSK38008干混悬剂、HSK40118片3款新药属于抗肿瘤药和免疫机能调节药。
2023年海思科申报并获批临床品种图片
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仿制药领域，海思科积极布局，目前已经提交了地奈德乳膏、注射用水溶性维生素2款药的仿制上市申请。现有盐酸普拉克索缓释片、阿伐那非片、培哚普利吲达帕胺片等11款产品获批并视同通过一致性评价。
截图来源：药融云中国药品审评数据库
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