近日，国家药监局发布的「中药品种保护受理公示」显示，合肥立方制药的益气和胃胶囊、金珍滴眼液，上海黄海制药的扶正化瘀胶囊，浙江永宁药业的注射用红花黄色素，申请中药品种保护获受理。
经数据统计，截至目前今年已有33个中药申请中药品种保护获受理，其中，初保申请有22项，续保申请有11项；受理品种包括$康缘药业(SH600557)$ 的银杏二萜内酯葡胺注射液、广东泰康制药的丁细牙痛胶囊、$步长制药(SH603858)$ 的宣肺败毒颗粒、康恩贝的黄莪胶囊、国药集团的仙灵骨葆胶囊、扬子江药业的苏黄止咳胶囊等等。
数据显示，2021年我国中药品种保护申请受理的数量为22个，2022年的受理数量为23个。相比往年，今年中药品种保护申请数量和受理数量均有所增加。
2023年申请中药品种保护获受理品种（截至2023.7.14）
数据来源：国家药监局
国家中药保护品种是国家为提高中药品种质量，保护中药生产企业合法权益，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护。受保护的中药品种包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品，分为一、二级。
中药品种保护在中药资源保护、中药产业发展、中药文化传承等方面具有重要的作用。对企业而言，获得《中药保护品种证书》后，也相当于获得了一段时间的市场独占期。
中药一级保护品种分别为三十年、二十年、十年。中药二级保护品种为七年。药融云中药保护品种数据库显示，$云南白药(SZ000538)$ 集团的云南白药、云南白药胶囊，片仔癀药业的片仔癀，健民药业的龙牡壮骨颗粒，均是中药一级保护品种。除此之外，云南白药集团、片仔癀药业、还分别获批了31个、7个、8个中药二级保护品种。
云南白药集团中药二级保护品种（部分）
图片来源：药融云中药保护品种数据库
云南白药集团作为百年中华老字号品牌，是我国知名中成药生产企业之一。产品以云南白药系列、三七系列和云南民族特色药品系列为主，共17种剂型200多个产品。
药融云全国医院销售（全终端）数据库显示，“云南白药”药品在全国医院终端市场一直处于稳步上涨趋势，2022年云南白药在医院市场的销售规模为36.34亿元，其中，排名第前三的药品分别是：云南白药膏，占比33.08%；云南白药气雾剂，占比28.59%；云南白药胶囊，占比24.82%。
图片来源：药融云全国医院销售（全终端）数据库
同样是“百年老字号”的片仔癀药业，在2022年的营收增速创下近8年来新低。多重压力之下，片仔癀提价，创下历史上最大幅度的涨价。资料显示，2004年至2020年，片仔癀锭剂产品一共提价19次，零售价从325元/粒升至590元/粒。今年5月，片仔癀锭剂又大幅提价，单粒价格从590元上调到760元，涨幅达到28.8%。
从一药难求到主动放量、平稳市场再到史上最大涨价，片仔癀不缺“魔幻”时刻
大幅涨价的很大一部分原因是因为销售乏力。药融云全国医院销售数据库显示，2022年片仔癀药品在医院终端市场的全年销售额为1833.66万元，同比下降38.76%，创下自2017年后销售规模最低记录。
图片来源：药融云全国医院销售数据库
此外，在医药制造业务方面，片仔癀开始丰富除片仔癀系列产品之外的其他产品线，包括心舒宝片、川贝清肺糖浆、清热止咳颗粒等系列产品，涵盖了感冒用药、皮肤科用药等众多领域。同时，还开展了化妆品、日化产品及保健品、保健食品等多元化布局。
龙牡壮骨颗粒是健民药业的龙头产品，具有强筋壮骨、和胃健脾的功效，针对治疗小儿食欲不振、发育迟缓、夜惊多汗等症。龙牡壮骨颗粒的主要销售市场在零售药店，药融云全国药店零售数据库显示，近年来均以双位数的销售增速持续扩容，2021年在中国零售药店终端的销售规模达到6.65亿元，大涨240.95%；2022年销售额与2021年持平。
图片来源：药融云全国药店零售数据库
健民药业集团是全国重点中药企业和小儿用药生产基地，药融云中国药品批文数据库显示，目前持有在使用药品批文303个，其中独家品种25个，形成了以中成药为主的儿科产品线、妇科产品线及特色中药产品线。
药融云全球药物研发数据库显示，目前健民药业的1类中药新药，小儿紫贝止咳糖浆处于申请上市阶段，牛黄小儿退热贴在开展III期临床，通降颗粒已批准临床，枳术通便颗粒处于申请临床阶段。
近年来，随着系列利好政策出台，中成药行业活力不断被激发。越来越多产品积极申请中药保护，加入到中药保护品种行列，成为“国药名片”，进一步提高我国中医药水平。
中药保护品种查询
图片来源：药融云中药保护品种数据库
药融云数据库显示，目前在保护期内的中药保护品种独家产品占比超过80%，分布在12个大类，基本覆盖了整个中成药市场；其中，心脑血管疾病用药最多排名第一，其次为骨骼肌肉系统疾病用药、消化系统疾病用药、呼吸系统疾病用药、泌尿系统疾病用药等。
中药在中国几千年的历史中扮演着重要角色，中药所代表的中医药文化也是中华民族文化宝库的重要组成部分。相信在国内药企的共同努力下，中药保护品种将成为我国中医药发展中的重要名片。
<END>