$Novocure(NVCR)$ 好像这个市场只有我在跟踪这个公司，再来讲讲。

1、为什么5月2日之后股价能翻倍

和metis脑转移的数据没有任何关系，metis的数据是3月就发布了，发之后有所上涨，但是动能不强，因为数据不完美，因为次要OS终点未达到。

5月2日公司召开一季度电话会议，会上提到公司与FDA完成了100day meeting，并且公司给到指引说FDA没有组织委员会评审的计划。 为什么这是最关键的milestone，这是根据 1998年FDA发布的Guidance on PMA Interactive Procedures for Day-100 Meetings and Subsequent Deficienciesfor Use by CDRH and industry。 这是具有法律效力的一次器械PMA审批过程关键会议，FDA must also promptly notify the applicant if it identifies additional deficiencies or any additional information required to complete agency review. 所以如果没有提出更多意见，这意味着审批概率较大提升，这扭转了3期完整数据发布以来的关于多西他赛组不显著可能需要补充数据的预期。 会上公司同样提到欧洲区审批正常推进中。

如果能够直接获批上市，大幅提升公司的销售现金流预估。

2、怎么看metis数据

没达到次要OS终点要不要紧？根据asco 摘要显示，患者离初次确诊nsclc的平均时长只有1.8个月，盲猜患者一般刚开始接受系统性治疗，最终OS受系统性全身治疗影响更大，毕竟电场只是局部治疗，不针对原发灶，所以我感觉次要终点的参考意义不是最重要的。 而这一次临床结果被加急选入了ASCO的LBA（LBA是癌症领域最重要的研究，本次大会共有 62 项 LBA 研究，包括全体大会5 项以及各瘤种专场 57 项。） 所以不妨耐心等LBA的具体汇报看看数据。

3、多嘴说一句lunar3

lunar3最大的槽点是二线 联用多西他赛对比多西他赛未显著，（但仍然是有一定获益的），第二个槽点是pdl1 表达水平50%未检测，有基线不均衡的嫌疑。

根据2024年2月中国非小细胞肺癌专家委员会发布的《驱动基因阴性非小细胞肺癌二线治疗中国专家共识》，二线存在几种情况：1、一线免疫不耐受或低表达的情况，优先使用含铂双药，（根据指南，pdl1高表达是免疫单药，>=10%是免疫+化疗，PS>=2的情况优先化疗），二线的一级推荐是免疫疗法。 2、一线是免疫单药疗法的，二线是含铂双药；一线是免疫联合化疗的，二线暂无治疗方案，考虑使用多西/培美曲塞单药，三级证据联合安罗替尼。 免疫经治耐药目前成为一个空白区域。

lunar3临床中87例（32%）曾接受过疫检查点抑制剂治疗，其余为一线化疗。2019年EXPRESS的全球回顾性研究中530例(22%)患者PD-L1 TPS≥50%，1232例(52%)PD-L1TPS≥1%，1136例(48%)PD-L1TPS<1%。 所以这个一线免疫的比例虽然不高，但也没有和现实比差的很远。

所以针对第一种情况，其实有许多免疫疗法临床二线布局，如CONTACT- 01 阿替利珠+卡博替尼VS多西，ORIENT-3 信迪利vs 多西等，免疫证据已经较充足，而电场中联用免疫疗法证明比单药显著，肺癌二线共识中也提到了联合免疫治疗是二线的重要策略，为何就认为电场不符合真实世界实践？

第二种情况目前是最难啃的骨头，好像所有临床都失败了，同样是另一篇2024年肺癌协会发布的免疫疗法耐药共识中，提到抗血管药物有希望，所以看上去市场同样也低估了$中国生物制药(01177)$ 的安罗替尼。

其实电场一直以来最大的问题是支付能力和依从性问题，中国存在医保无法覆盖创新器械，短期看上去解决难度很大，另一方面胶质瘤无数真实世界证据显示使用时长和效果成正比，公司试图通过新极片增强场强解决。 这导致即使有临床价值，也未必有足够商业价值。