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铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗方案这几年认知调整很多,奥拉帕利在非brca基因突变由于长期os相对安慰剂组反而受损,所以被FDA调整出了指南。

今年3月SGO公布的尼拉帕利NORA研究结果中显示,在BRCA突变及非突变人群,HR均小于1(分别为0.86及0.87)。 (即使安慰剂组中部分患者进展后使用了尼拉帕利减弱了对照效果)

虽然此前也有在brca突变患者人群中头对头实验显示使用尼拉帕利和奥拉帕利的总生存数据无显著区别,但是在需要更强的药物暴露能力的brca未突变患者人群中显示出区别。这为尼拉帕利的市场份额依然提供了保障。

另外值得一提的是,NORA研究根据入组人群特点制定了个体化起始剂量的给药方式,以体重、血小板计数这两个关键因素作为尼拉帕利不同起始剂量的标准,很大程度上降低了患者因不耐受而停药比例,从而确保患者的治疗获益。

临床入组筛选体现的非常重要,这是临床控制能力的表现,也许粗放管理就会直接导致失败。$再鼎医药(ZLAB)$

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04-12 17:20

@起步龙耀路 很好的分享!请教一下,HR=0.86表示尼拉帕利可以降低死亡风险,但是为什么用药组的mos却低于安慰剂组?这个会有什么不利影响吗?

04-12 20:01

然并卵 中概原罪

04-12 16:09

则乐市场份额还有上升空间

04-12 15:29

起始剂量调低了,nova的脱落率也很低。