耀之图解科创企业—南微医学 微创医疗器械领军者

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1. 研究公司的基本信息

1) 成立时间 :成立于2000年5月10日

2) 所属区域 :江苏省南京市

3) 注册资本 :1亿

4) 所属行业 :专用设备制造业

5) 主营业务 :内镜治疗器械和肿瘤消融系统

6) 实际控制人 :目前公司无控股股东、实际控制人,公司前三大股东为微创咨询(持股 30.76%),中科招商(持股 30.18%)和 Huakang(持股 20.52%),持股比例较为接近。上市公司中,北京城建和鄂尔多斯通过中科招商持股 9.05%和 4.30%,中国平安保险,招商证券, 招商银行等持股少于 1%。

2. 拟发行情况

1) 拟发行数量 :3334万股

2) 预计市值:36亿元

3) 保荐机构 :南京证券股份股份有限公司

4) 拟投项目及相应的投资额

融资额约9个亿,投资情况如下:

3. 相应行业的市场规模

1) 近三年的全球规模及行业增速(具体数字)

全球医疗器械市场规模约4050亿美元,复合增长率为5.6%:


2) 全球行业市场规模增长的驱动因素

内镜诊疗市场的驱动因素:

微创治疗逐步替代外科手术。

3) 近三年的中国规模及行业增速(具体数字)

我国内镜诊疗器械市场规模测算结果约31亿,增速约为20%:

4) 中国行业市场规模增长的驱动因素

1、 国家提倡胃癌“早诊早治”

2、 微创手术在替代传统外科手术

3、 技术发展用时国家降低医疗费用


4. 主要产品

1) 主要产品的介绍

在售产品:

在研产品:

2017 年入围国家药监局创新医疗器械审批绿色通道。EOCT 系统已获得美国 FDA 批准,正在开展试验和研究。

光学相干断层技术(OCT )可以对生物组织微观结构进行接近组织学水平的原位成像,无需对组织切除和后处理。OCT成像可区分胃壁4层结构:腺上皮,粘膜基层,黏膜下层(可见血管)和肌层;第五层机构岩浆层。十二指肠和小肠2层,结肠腺瘤和息肉,主胰管腺癌等。

EOCT 技术是将 OCT 技术微型化,与内镜配合。公司的 EOCT 技术完整系统由设备和探头两部分组成。医生将一根高速旋转的光纤及成像探头通过内窥镜工作管道插入人体腔道,对腔道横截面进行逐层扫描。呼吸道使用情况暂不明确。

公司的 EOCT 技术成像范围介于内镜和超声之间,成像深度和清晰度具备优势:成像深度达粘膜下 5mm, 可观测内镜直视观察不到的黏膜间病变;成像清晰度 0.1mm,接近病理级,比传统超声影 像探测高 1-2 个数量级,堪称“无创光学活检”,在胃肠道领域应用前景广阔。 E0CT技术产品可用于:早期疾病筛查发现(E0CT系列产品)、发现后确诊(E0CT及活检系列产品)、治疗后评价(E0CT系列产品)。

同时,该产品使公司摆脱单一产品的市场竞争,形成公司产品系统化的核心技术竞争力。

2) 主要产品销售收入占总营业收入的比例

3) 主要产品所有的核心技术

公司不仅在销售份额最大的活检类,扩张类,止血闭合类以及消融类的产品上,技术具有优势,其它产品上也同样。体现在产品种类全,参数范围广。详情可参考下图:

公司EOCT产品扫描速度高美国一倍,可大大降低食道蠕动造成的图像失真,且球囊可自动扩张和回缩,减轻了医护人员的负担。


5. 研发能力

1) 研发费用投入

公司近两年研发投入快速增长,2018 年研发投入达到 4912 万元,同 比增长 30%,在营业收入占比 5.33%。

2) 研发人员占比

公司研发人员从 2014 年开始不断增长,在员工总人数比例持续提高。 截至 2018 年底,公司共有研发人员 233 人,占员工总人数的 17.03%。

3) 在这一领域,公司研究成果

研发管线丰富,涵盖众多产品线。截至 2018 年底,公司在研项目 24 个,涵盖了扩张类、 ESD 类、ERCP 类、超声内镜、医学影像设备、肿瘤消融等主要产品。


6. 同业对比(国内/国际)

1) 销售收入和净利润对比

2) 市场占有率对比

公司内镜诊疗市场的竞争对手主要包括波士顿科学,库克和奥林巴斯等,目前尚无公开信息显示主要竞争对手各产品的市场占有率信息。

根据 Frost& Sullivan出具的调查报告中显示,在全球内镜诊疗器械市场,波士顿科学的市场占有率为36%、奧林巴斯为34%,庳克为13%,其余企业为17%。根据波士顿科学公布的市场数据,2017年全球内镜诊疗器械市场规模为50亿美元,根据其推测,2018年全球内镜诊疗器械市场规模约为52.5亿美元。

2018年南微内镜诊疗器械产品收入为1.28亿美元(汇率:按照2018年美元兑人民币平均汇率6.62),公司在全球内镜诊疗市场占比约2.44%。同时由上图可知肿瘤消融产品在国内市占率为23%。

3) 对比其他公司,竞争优势在哪里,不足又在哪里

公司不仅在销售份额最大的活检类,扩张类,止血闭合类以及消融类的产品上,技术具有优势,其它产品上也同样。体现在产品种类全,参数范围广。详情可参考下图:


7. 主要客户

8. 公司盈利能力

公司近三年的财务报表 :

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