| 发布于: | 雪球 | 回复：10 | 喜欢：1 |
麻烦你自己研究一下再反驳，百令胶囊是第一款中成药仿制药，2023年底才获批。而那个《同名同方指导原则》，对于中成药的仿制药，如果是用同名的，必须原材料、药效各方面都和原装版本的基本一致才可以，等于说这个仿制药获批了，品质各方面和原装版本是差别不大的。这个指导原则的推出，代表中成药仿制药的章法出现，会加速中成仿制药的发展。
你举得这些例子，首先都没有正规得仿制药获批出来，现在唯一获批得中成仿制药就是百令胶囊，所以根本没有可比性，别为了反驳而反驳
2022年12月发布《同名同方药研究技术指导原则（试行）》——中成药仿制研究技术被要求进一步规范。通俗理解就是，仿制中成药的章法出现了。这份文件具体对对照药的选择、药学研究、药理毒理研究、临床试验进行了指导。
变局之中，佐力药业是第一家成功的。这家公司的百令胶囊于2022年12月按注册分类中药4类-同名同方药进行了申报。粗略估算，仅一年之后，它的产品就获批了，这样的速度足以让竞争对手华东医药瞋目结舌。而按照常理理解，一年获批的速度，也让绝大多数药物望尘莫及。