卡度尼利单抗(AK104)潜在市场分析(二)宫颈癌篇

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1. 二线宫颈癌

在AK104获批上市前,持续性、复发或转移性宫颈癌的治疗疗效不尽人意。KEYNOTE-158最早尝试采用帕博利珠单抗单药治疗二线及以上的宫颈癌患者,结果显示PD-L1阳性患者的ORR为14.6%,mPFS和mOS分别为2.1个月和11个月。尽管数据不佳,但是因为缺少治疗手段, FDA于2018年批准帕博利珠单抗用于含铂化疗后疾病进展的PD-L1阳性(CPS≥1) 复发或转移性宫颈癌治疗。此后,制药公司又推出了“PD1 单抗+CTLA4 单抗”的联合治疗方案,如“Bal3+Zal1”和“NIVO3+IPI1”。联用后ORR 提升了10 几个百分点达到23%-26%,不过代价是毒性明显增强,>=3级TRAE 达到了20%以上。而AK104把ORR提升到了33%,又提升了约10%,而毒性上仅相当于PD1。从mOS的结果来看,AK104的17.41个月也远好于PD1+CTLA4联用的10-12个月。

中国宫颈癌年新发约15万人,其中约40%的患者会进入到晚期,其中可能再有70%的患者会进入到二线治疗,即4.2万人。进入二线治疗后,假设有20%的患者选择AK104双抗,则对应潜在的患者人数是0.8万人

2. 一线宫颈癌

目前一线治疗宫颈癌的标准疗法是含铂化疗方案±贝伐珠(PD-L1阴性),或帕博利珠单抗+含铂化疗±贝伐珠(PD-L1阳性)。2023年11月,公司公布了AK104-303的结果,与安慰剂联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗相比,卡度尼利联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗在PFS有统计学显著改善(全人群,即无论PD-L1表达,包含PD-L1 CPS≥1人群以及PD-L1 CPS<1人群)。这意味着卡度尼利至少已经在CPS<1人群中做出了差异化结果,这里已经做到了PD-1做不到的。而在CPS≥1的人群中,因为亚组数据未公布,难以和K药进行比较,但是从已经公布的二线数据(AK104-201)中可以发现AK104在二线治疗上ORR和OS都显著优于K药,而在一线II数据中(AK104-210)AK104+化疗的ORR也高于K药+化疗。虽然PFS和OS数据未成熟,但是可以推测AK104在一线宫颈癌CPS≥1的患者人群中也优于K药的概率较大

假设15万的宫颈癌患者中有40%会进展到晚期,其中约80%的患者一线选择免疫+化疗的方案,即约4.8万人。因为疗效显著,假设一线选择免疫+化疗的患者中有30%的患者选择AK104双抗替代PD-1,则对应潜在的患者人数是1.4万人。

因此,从整体来看,宫颈癌一线和二线适应症加起来的潜在患者人数约2.2万人。假设患者的平均用药时间为半年(一线用药稍长,二线用药稍短),年治疗费用约10万。则宫颈癌的潜在销售额约为0.5*10*2.2=11亿元。

AK104-210: 网页链接

AK104-303: 网页链接

Keynote-826: 网页链接

卡度尼利单抗(AK104)潜在市场分析(一)胃癌篇:网页链接

$康方生物(09926)$ #PD-1# #双抗#

全部讨论

$康方生物(09926)$ 康方科学家的研究成果真的是治病救人,造福人类挽救无数个家庭,功德无量,这么实干的企业还有人做空,你们还有人性吗,还是人吗?如果有一天这些做空的家人和朋友得了癌,你们有脸用康方的药吗,什么事情别做的太绝了

好帖,利空让大家看到$康方生物(09926)$

06-20 18:16

康方生物

06-20 09:28

宫颈癌辅助和新辅后面应该也会开三期吧

06-20 08:46

都啥年代了,Hpv疫苗都快全覆盖了,还在算这个。

06-20 06:47

缅怀梅艳芳。

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