$沃森生物(SZ300142)$ mRNA国际创新中心助力“国内首款新冠mRNA嵌合体疫苗”获批临床
mRNA 2022-09-01 21:15 发表于上海

近日，由复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司（简称“蓝鹊生物”）和云南沃森生物技术股份有限公司（简称“沃森生物”）联合研发的“新型冠状病毒mRNA变异株疫苗（代号RQ3013）”获得国家药品监督管理局药物临床试验批件，即将于9月初开展临床试验。该临床批件的取得是张江mRNA国际创新中心产学研合作的重大成果。

复旦大学牵头建设的“张江mRNA国际创新中心”是国内首个mRNA创新中心，本着“科技引领、国际一流”的建设宗旨，充分整合复旦大学在mRNA领域的优势科研资源和上海乃至全国的mRNA产业资源，通过产学研联合快速实现mRNA关键理论和技术突破，推进mRNA疫苗研发及“mRNA药物一体化平台”建设。



mRNA国际创新中心主任、复旦大学教授林金钟牵头和蓝鹊生物、沃森生物共同研发的变异株mRNA疫苗RQ3013是一款基于变异株研发的国际领先的mRNA嵌合体疫苗，编码新冠病毒S全长蛋白并嵌合了多个变异株关键突变位点，其中包含多个奥密克戎株关键突变位点。临床前研究表明，该疫苗具有良好的安全性和保护效果，对包括 Omicron 株在内的主要新型冠状病毒 VOCs 均具有一定的交叉中和能力。该疫苗临床试验即将启动，有望快速验证其安全性和有效性。



近两年新冠病毒的快速变异给疫苗的研发带来新的挑战。RQ3013采用国际首创的嵌合体设计可包括大量的抗原突变位点，使其可对目前主要变异株的关键免疫逃逸位点进行覆盖，给变异株抗原的设计提供了新的思路。RQ3013临床试验的获批也显示复旦大学mRNA平台技术的完善，目前该平台已完成多个迭代变异株疫苗的设计和研发，有望对当前国内外新冠疫情防控提供更广谱、更安全、更高效的新冠疫苗。



自“张江mRNA国际创新中心”创立以来，中心已联合国内mRNA疫苗技术头部企业“沃森生物、蓝鹊生物、斯微生物、伟寰生物”以及“安捷伦（Agilent）、赛默飞世尔科技（ThermoFisher Scientific）、NEB中国（New England Biolabs）等mRNA产业链头全球引领企业一起协同共建“mRNA产学研联盟”，共同助力mRNA创新疫苗药物的研发，推进位于张江金创大厦的“mRNA一体化平台”建设。借助于新冠疫苗的研发经验，国际创新中心“mRNA一体化平台”的加速建设也将使中心有能力可以快速应对新冠病毒的新发变异及未来新发传染病的出现，为我国“生物安全”提供重要技术支撑和必要保障。