1300万!腔镜手术机器人市场竞争提前进入白热化阶段

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近日,全球腔镜手术机器人巨头直观医疗旗下的国产“达芬奇”腔镜手术机器人IS4000CN以1300万元的价格成功中标。这是该产品自国内上市以来首次将价格下调至1300万元,标志着国内腔镜手术机器人市场竞争已提前进入白热化阶段。

腔镜手术机器人是目前应用最广泛的手术机器人,它能够辅助医生完成泌尿外科、妇科、胸外科、普外科等相关科室的各类复杂微创手术。在保持标准腔镜手术的益处的同时,腔镜手术机器人可提供更强的灵活性、更大的活动范围、过滤震颤、三维高清视觉及更精准的控制能力。

随着我国微创手术意识的提升、核心技术创新突破、政策鼓励支持等驱动因素影响,越来越多的医疗器械企业加入了腔镜手术机器人的市场角逐。

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突破“达芬奇”一家独大

腔镜手术机器人群雄并起

2006年,达芬奇手术机器人首次进入中国市场,首台落地301医院。此后政策有所放开,逐步有国内大型医院引进。在过去的十几年里,直观医疗旗下的达芬奇手术机器人完成了市场的前期培育工作,装机量不断上升,同时也垄断了国内的手术机器人市场。

这一情况在2021年有所突破,山东威高研发生产的妙手S腔镜手术机器人于2021年10月正式获得NMPA批准,获准上市,为国内首家获批上市的腔镜手术机器人系统。

国内腔镜手术机器人产品注册情况

数据来源:众成数科

在此之后,国产腔镜手术机器人在技术上不断突破,多款国产手术机器人批量上市,且陆续实现了产品商业化销售。根据众成数科的数据,截至2024年7月,共有8张国产腔镜手术机器人证书,3张进口证书。由此,中国腔镜手术机器人市场,也不再是一枝独秀,而是演变为群雄逐鹿。

与此同时,也有越来越多的厂家看好未来微创手术的发展前景,加大对腔镜手术机器人的研发投入,努力进入该赛道与其他品牌同台竞技。

腔镜手术机器人制造商瑞龙外科完成超3亿人民币B轮融资,其研发的国内首创模块化海山一®模块化腔镜手术机器人顺利经过了型式检验和GLP动物试验,并于2024年2月圆满完成多中心、多专科人体临床试验,为国内首创并具有完整、自主知识产权的模块化手术机器人进入商业化和全球化阶段奠定坚实基础。

2015-2024H1国内腔镜手术机器人获国内注册证新增数量

数据来源:众成数科

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腔镜手术机器人装机量连年增加

2023年6月,国家卫生健康委发布“十四五”大型医用设备配置规划,腹腔内窥镜手术系统总规划数819台,其中“十四五”规划数559台,较“十三五”期间呈现翻倍状态,国内已有部分三级医院正在积极申请配置证。可以预见的是,未来腔镜手术机器人不再由三甲医院“独享,”其有望成为三级医院的标准配置,市场需求将进一步提升。

根据众成数科测算,2019年国内腔镜手术机器人的配置量为76台,市场总规模高达17.7亿元。2020-2022年采购量均稳定在50台以上,市场规模11.74亿元到12.39亿元不等。

2019-2024H1国内腔镜手术机器人采购数量(台)

数据来源:众成数科

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国产品牌首次超越进口

在2024年前,国内腔镜手术机器人的市场仍由直观医疗旗下的达芬奇手术机器人牢牢把控,无论是从销售数量还是销售金额上看,历年市占率均突破90%。

然而在2024年,国家正式将手术机器人作为医疗卫生领域的发展重心之一。相比2,000-3,000万元的达芬奇手术机器人,价格更低的国产腔镜手术机器人为市场提供了更多选择。

因此,在相关政策及价格优惠的支持下,以精锋医疗、康多机器人、微创医疗为代表的国产手术机器人企业迅速“出圈”,其产品受到了越来越多医疗机构的认可。

根据众成数科测算,2024年H1国产腔镜手术机器人的采购台数为11台,进口品牌直观医疗为9台,这次国产品牌首次从采购量上超越直观医疗。与此同时,国产手术机器人的销售金额占比也成功突破40%,国产化率进一步提升。

2024年H1腔镜手术机器人各品牌采购数量占比(台)

数据来源:众成数科

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直观医疗完成本土化布局

带动行业竞争加剧

进口大型医疗设备国产化,不仅能降低产品生产成本,还能避免进口产品的采购限制,从而获得更多入院机会,提高医院装机量。

从过往的数据来看,随着价格更有竞争力的国产机器人的接连上市,达芬奇腔镜手术机器人为了维持自身市场份额,产品的平均单价也处于逐年下降的趋势,市场竞争逐渐加剧。

2019-2023年达芬奇腔镜手术机器人IS4000平均单价变化趋势

数据来源:众成数科

为了降低生产成本,规避进口限制,实现“达芬奇”本土化,2023年6月,首台国产“达芬奇”腔镜手术机器人IS4000CN正式获NMPA批准上市。这意味着在医院的采购过程中不再被视作进口产品,与国产产品同等竞争。

同时,复星直观总部产业基地也于2022年8月开工建设。仅仅两年之后,2024年6月12日,落户上海张江的直观复星总部产业基地正式启用,希望利用中国本土供应链和中国制造的优势,进一步降低手术机器人的价格,加速手术机器人本土化。

为了推广国产机器人,直观复星已经开足马力,并在6月12日新基地启用仪式上表示,能为国内医疗专业人士提供直观医疗全球统一标准的技术培训课程,支持同时开展10台达芬奇手术培训,达芬奇创新中心每年可培训4000多位医护人员。

不仅如此,在2024年6月14日的竞标活动中,“达芬奇”腔镜手术机器人IS4000CN更是以1300万元的史低价格成功中标,其单价已逼近国产机器人的价格。

资料来源:上海市政府采购中心

“达芬奇”手术机器人的国产化势必将带动市场的进一步激烈竞争,其价格优势及技术优势将给国产机器人品牌带来巨大的竞争压力。可以预见的是,随着技术的不断突破与生产研发成本的降低,未来腔镜手术机器人的单价可能跌破千万。

与此同时,微创手术理念的兴起将促进国内腔镜机器人辅助手术的进一步推广与普及,各应用科室的腔镜机器人辅助手术量及渗透率将持续上升。因此,未来将有大量基层医院有能力引进腔镜手术机器人,迸发出新的市场需求。

在进口品牌国产化布局与国产品牌自研创新弯道超车的时代浪潮下,达芬奇和国产机器人之间的竞争,才刚刚开始。

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07-19 12:40

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