今日最新医疗器械资讯包含：
3条公司动态
●博恩锐尔：国产首款自主研发可吸收止血流体明胶
●器械巨头爱德华生命科学官宣最新收购
●华东医药与澳宗生物签署依达拉奉片独家许可协议丰富心脑血管领域产品线
2条新产品
●首款可全血直扩的 Y 染色体微缺失快速 PCR 检测试剂盒获 NMPA 批准
●心玮医疗自主研发的心玮脉合®封堵止血系统获台湾卫生福利部注册批准
2条投融资
●磐霖资本Pre-A+轮独家投资流式细胞整体解决方案提供商
●华美浩联获近亿元C轮融资！AI赋能医、药、险数字化医疗健康服务融合发展
一、公司动态
1、博恩锐尔：国产首款自主研发可吸收止血流体明胶
近日，江西博恩锐尔生物科技有限公司（下称“博恩锐尔”）自主研发并生产的“可吸收止血流体明胶”（商品名博恩流®）通过了国家药品监督管理局（NMPA）的注册申请，获批第三类医疗器械注册证。这也是“可吸收止血流体明胶”类产品的首张国产注册证（注册证号：国械注准20233141303）。
看点
“可吸收止血流体明胶”是一种新型止血材料，主要由明胶制成，明胶是一种动物性蛋白质物质，能够形成凝胶状，且易于被人体吸收和降解。该产品基于患者体内天然的凝血级联反应，流体形态使其能够快速分布出血点周围，与不规则的出血创面充分接触，其创面接触面积是传统固体明胶的近4倍。
2、器械巨头爱德华生命科学官宣最新收购
近日，爱德华生命科学宣布，与法国械企 Affluent Medical 达成了三笔总价值 1500 万欧元（约合人民币1.2亿）的收购交易，以获得其二尖瓣技术。
看点
爱德华生命科学分别以 500 万欧元收购 Affluent 子公司 Kephalios 的独家选择权，包括该公司生产的Kalios 可调节二尖瓣环，该选项是基于该技术的研究的临床结果，Affluent将在期权有效期内继续进行开发。
3、华东医药与澳宗生物签署依达拉奉片独家许可协议丰富心脑血管领域产品线
近日，华东医药发布公告，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)与苏州澳宗生物科技有限公司(简称“澳宗生物”)签订了产品独家许可协议。
看点
本次合作将进一步丰富公司心脑血管领域产品线，与公司现有产品实现高度协同。公司现有产品吲哚布芬片在心脑血管领域应用广泛，具有专职专业学术推广团队并形成广泛的营销网络。基于公司多年积累的市场基础及学术推广能力，产品未来市场推广可与公司现有重点品种形成协同效应，共享专家网络、研究及临床资源，互相促进，共同发展。
二、新产品
1、首款可全血直扩的 Y 染色体微缺失快速 PCR 检测试剂盒获 NMPA 批准
近日，首款可全血直扩的Y染色体微缺失快速PCR检测试剂盒获批，有助于解决不孕不育问题，明确男性不育遗传因素。在“明确病因”这一首要医疗环节中，基因检测正在成为常规的检测手段。男性不育中遗传性因素占比约 30%，其中 Y 染色体微缺失与核型异常是最主要的两大遗传因素。
看点
Ｙ 染色体微缺失是指定位于Y 染色体长臂上（Yq11）调控精子发生区域，即无精子症因子（AZF，AZoospermia Factor）发生部分或完全缺失，不同程度的缺失对男性不育的影响存在差异，对 Y 染色体微缺失的检测能够为男性不育的诊疗提供依据。
2、心玮医疗自主研发的心玮脉合®封堵止血系统获台湾卫生福利部注册批准
近日，上海心玮医疗自主研发的国产首款股动脉封堵器——脉合®封堵止血系统，获台湾卫生福利部批准上市。该系统简单易用、安全有效，能大幅减少凝血和卧床时间，为血管穿刺点闭合提供新解决方案，并已获得国家药品监督管理局批准。其操作简便，成功率高，且患者舒适度显著提升。
看点
股动脉穿刺点的封堵处理是血管介入手术收尾的一个重要环节，作为国产首款股动脉封堵器，脉合®封堵止血系统为临床提供了简单易用、安全有效的血管通路产品，大幅减少凝血时间和病人卧床时间，为血管穿刺点闭合提供新的临床解决方案。
三、投融资
每日投融资动态
（采集日期：2024年7月15日）
（以下数据、信息皆由众成数科采集自公开渠道）
1、磐霖资本Pre-A+轮独家投资流式细胞整体解决方案提供商
近日，河南凯普瑞生物技术有限公司（以下简称为“凯普瑞生物”）宣布完成数千万元Pre-A+轮融资。本轮融资由磐霖资本独家投资，资金主要用于国内三类医疗器械注册证申报、创新抗体研发和流式细胞仪的优化与生产以及子公司建设。
看点
作为IVD最具潜力的赛道之一，流式细胞术凭借其在细胞分析中的高通量、多参数、快速度等优势，被广泛应用于血液、肿瘤、感染、自免等大病种疾病的临床检测，成为临床精准诊断的刚需。
2、华美浩联获近亿元C轮融资！AI赋能医、药、险数字化医疗健康服务融合发展
近日，华美浩联正式宣布完成C轮融资。该轮融资投资方包含阿米巴资本、Ventech China银钛资本以及蜂巧资本等，融资金额高达近亿元。本轮融资所获资金将主要用于服务与产品的研发和市场推广以及推进人工智能数字化医疗健康服务平台的升级与建设。
看点
截至目前，华美浩联已为超过3000万终端用户提供人工智能数字化医疗健康服务，且基于人工智能数字化技术，华美浩联与近百家国内中大型保险机构以及近80家银行和企业建立了业务合作关系。
来源：众成数科整理