今日最新医疗器械资讯包含：
4条公司动态
●万漉医疗：中标“京津冀3+N”集采，全面掌握从血管介入技术到设备产线的核心链条
●医疗美容公司AVAVA获得3500万美元融资，支持突破性激光技术的商业扩张
●医疗器械公司IMBiotechnologies与ASC GPO签署协议
●Aktiia获得世界上第一个无需常规袖带校准的光学血压系统的监管批准
5条新产品
●新华医疗医用电子直线加速器获医疗器械注册证
●华仁药业子公司取得“一次性使用胃肠营养输注管路”医疗器械注册证
●艾德生物实时荧光定量PCR分析仪获医疗器械注册证
●科华生物获特异性生长因子测定试剂盒（化学法）医疗器械注册证
●阳普医疗取得一项医疗器械注册证
一、公司动态
1、万漉医疗：中标“京津冀3+N”集采，全面掌握从血管介入技术到设备产线的核心链条
近日，万漉医疗中标“京津冀3+N”集采，掌握血管介入到设备产线核心链，其神经介入产品技术难度高、市场前景广阔。公司已有三款核心导管产品上市，以独特性能和优势服务于患者，展现中国原研创新力量。
看点
万漉医疗以治疗血管疾病为研究方向的创新医疗技术公司。公司致力于血管介入医疗器械的研发、销售，拥有大型GMP车间及生化实验室，实现了从产品到产线核心设备的100%自主研发，可满足全系的器械生产及检验。目前其产业化速度迅速，技术不断突破，已有多款产品进入市场。
2、医疗美容公司AVAVA获得3500万美元融资，支持突破性激光技术的商业扩张
近日，AVAVA，Inc.是一家医疗美容公司，为所有肤色提供安全有效的激光产品，获得了3500万美元的融资。其中包括与Jeisys Medical，Inc.等投资者进行的C轮投资中的2500万美元，以及来自Catalio Capital Management的1000万美元。
看点
这笔资金将加速AVAVA旗舰产品MIRIA的商业化，并支持全球扩张计划。首席执行官伊琳娜·埃伦伯格博士说：“这笔融资标志着美学行业变革的一个关键里程碑。”。
3、医疗器械公司IMBiotechnologies与ASC GPO签署协议
近日，医疗器械公司IMBiotechnologies已同意向Medicus Management提供其Ekobi栓塞微球，Medicus Management是一家集团采购组织，为20个办公室实验室和ASC提供服务。
看点
Ekobi微球是一种可生物降解的超声波检测栓塞剂，在美国被批准用于治疗无法手术的高血管化肿瘤。这种合作关系将扩大IMBiotechnologies核心产品的覆盖面。
4、Aktiia获得世界上第一个无需常规袖带校准的光学血压系统的监管批准
瑞士初创企业Aktia扰乱血压（BP）监测，因其无校准光学技术CALFREE™获得CE标志批准。这允许40多个国家进入市场，并为将该技术集成到第三方设备铺平了道路。
看点
自2018年以来，Aktia一直是BP技术的先驱，以其严谨的科学和创新的腕式连续血压监测仪而闻名。行业专家称赞这是高血压治疗的游戏规则改变者。
二、新产品
1、新华医疗医用电子直线加速器获医疗器械注册证
近日，新华医疗发布公告，公司收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为医用电子直线加速器。
看点
该产品临床适用于对人体适合接受放射治疗的肿瘤病灶提供放射治疗，具体适应症由具有资质的临床医生根据实际情况确定。
2、华仁药业子公司取得“一次性使用胃肠营养输注管路”医疗器械注册证
近日，华仁药业公告，公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司收到山东省药品监督管理局核准签发的“一次性使用胃肠营养输注管路”的《医疗器械注册证》。
看点
公司本次获得二类医疗器械注册证的一次性使用胃肠营养输注管路用于向胃肠内输送营养液。产品包含16个型号规格，能够满足多样化临床使用需求。
3、艾德生物实时荧光定量PCR分析仪获医疗器械注册证
近日，艾德生物发布公告，公司获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为实时荧光定量PCR分析仪。
看点
实时荧光定量PCR分析仪(GEMINI)双倍通量，操作简便快捷，具备自动报告功能，能更好的满足肿瘤精准诊断多基因联检需求。
4、科华生物获特异性生长因子测定试剂盒（化学法）医疗器械注册证
近日，科华生物发布公告，公司收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)。
看点
产品名称为特异性生长因子测定试剂盒(化学法)，本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人体血清中特异性生长因子的含量，作辅助诊断用。
5、阳普医疗取得一项医疗器械注册证
近日，阳普医疗公告，公司取得了广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为:全自动血栓弹力图仪,适用范围为：全自动血栓弹力图仪与相应的试剂配套使用，用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的分析。
看点
在全球医疗机构服务从传统的诊断与治疗向“预防、诊断、治疗、康复与健康管理”的全周期服务转型背景下,公司凭借上市优势,以真空采血系统业务为起点,在精准医疗、智慧医疗和以肿瘤早筛及伴随诊断为核心的第三方特检进行重要战略布局,聚焦IVD及数字化医疗领域,坚持“精准医疗+智慧医疗”双轮驱动,产品和服务覆盖临床实验室从标本采集、诊断监控、即时检验、数据管理全链条,市场遍布全球一百多个国家与地区,为近万家知名医疗机构提供产品和技术服务。
来源：众成数科整理