瑞莱谱（杭州）医疗科技有限公司近日完成近亿元A2+轮融资；本轮融资由兴证创新资本领投，苏信创投跟投。
据悉，本轮融资将用于加速公司质谱硬件与试剂产品的临床转化、升级、产能扩充与注册申报，加大渠道拓展与临床市场推广和宣传，进一步推动质谱技术在临床实验室应用，成为临床实验室标准化、自动化、智能化与易用化的检测平台。
瑞莱谱（杭州）医疗科技有限公司，成立于2019年，是一家专业从事体外诊断产品研发、生产、销售及服务的国家级高新技术企业，一直专注于临床质谱分析领域的研究。据MDCLOUD（医械数据云）统计，瑞莱谱于2021年8月获批医疗器械注册证，产品为微量元素分析仪。
相比传统体外诊断方式，临床质谱检测的灵敏度、特异性、分析速度等方面具有较大优势，是小分子检测的金标准，同时临床质谱检测通量较高，一次可检测多种化合物，从而减少样品用量和降低检测成本。
据MDCLOUD（医械数据云）统计，截至2023年2月6日，我国临床质谱相关有效注册器械共291件，其中国产274件，主要集中在检测试剂、溶液，注册数量最多的企业为毅新博创和质谱生物，均为22件，和合医疗和英盛紧随其后，数量为12件；进口产品17件，沃特世数量最多，为4件。
一直以来，行业内知名的质谱生产厂家如赛默飞世尔、SCIEX、沃特世、岛津、安捷伦、铂金埃尔默均为进口，掌控着核心技术，占据着国内90%以上的市场。进口替代需求迫切，国内企业面临着仪器生产研发难度大、操作门槛高、产业链完整度不高等难题。
公开数据显示，2021年，我国临床质谱市场规模超过百亿人民币。目前，临床质谱检测技术在中国尚处在高速发展的早期，随着临床质谱常规应用渗透率提高，以及内分泌激素、儿茶酚胺、儿童用药、微量元素、药物基因组、毒物分析等更多新兴项目、技术平台投入临床，中国临床质谱市场将快速增长。此外，阿尔茨海默症、心血管病和肿瘤的检测将成为未来重要的临床质谱增量市场。未来国内临床质谱市场潜力巨大，增长空间较为广阔。
随着国内质谱市场发展和国家政策的引导，临床应用需求不断释放，不管是新增市场还是对传统方法学的替代，均存在大量的空白市场，综合目前国内政策背景和产品布局情况，率先布局的企业有望快速增长，例如迪安诊断旗下凯莱谱，安图生物、金域医学、广州丰华、山东英盛、华大基因、融智生物等