【医械日报】第839期

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今日最新医疗器械资讯包含:

1条公司动态

复星医药重药控股订立互供框架协议

3条新产品

康为世纪幽门螺杆菌核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证

迈克生物新冠抗原自测产品取得国内注册证书

●优迅医学测序仪USCISEQ-2000获国家药品监督管理局注册批准

2条投融资

●魅丽纬叶完成数亿元C轮融资,引领微创手术治疗慢性疾病的颠覆性趋势

●齐碳科技完成「7亿元」C轮融资,加速推出中、高通量测序平台


一、公司动态

1、复星医药重药控股订立互供框架协议

近日,复星医药在港交所公告公司与重药控股当日订立互供框架协议,内容有关集团向重药控股集团供应销售产品及购买采购产品,以及集团与重药控股集团互相提供服务,自2023年1月1日起至2025年12月31日止,为期3年。


看点

重药控股系重庆药友(公司之间接非全资附属公司)之主要股东,因此重药控股为公司于附属公司层面之关连人士。重药控股互供框架协议项下集团可提供的标的产品和服务属于集团的日常及一般业务,并且该等协议项下集团可采购的主体产品和服务为集团正常业务运营中不时需求的产品和服务。此外,重药控股互供框架协议项下可供集团采购的产品和服务可以为集团提供更多替代选择。


二、新产品

1、康为世纪幽门螺杆菌核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证

近日,康为世纪公告公司自主研发生产的幽门螺杆菌核酸检测试剂盒近日获国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(注册证编号:国械注准20223401755),这是中国基于粪便样本幽门螺杆菌核酸检测第1张Ⅲ类注册证,填补行业空白抢占高地。


看点

幽门螺杆菌核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌核酸,用于幽门螺杆菌感染的辅助诊断。公司认为,此次幽门螺杆菌核酸检测试剂盒不仅有助于提升康为世纪在胃癌早筛相关领域的竞争力,还对中国胃癌早筛、早诊早治具有积极的临床价值和社会意义。


2、迈克生物新冠抗原自测产品取得国内注册证书

近日,迈克生物公告称收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法),主要用于体外定性检测新型冠状病毒感染的疑似病例的辅助诊断。


看点

此次新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)在国内取得医疗器械注册证书,意味着国内市场能够提供更过适应全场景新冠病毒检测整体解决方案,有利于进一步提升国内新冠检测产品的竞争力,为疫情防护提供更多助力。


3、优迅医学测序仪USCISEQ-2000获国家药品监督管理局注册批准

近日,优迅医学测序仪USCISEQ-2000正式通过国家药品监督管理局审批上市。USCISEQ-2000可满足多样本、大数据、多组学测序要求,为用户提供全面、灵活、高效的测序选择。基于独特的DNBSEQ核心技术,赋予仪器更高的准确性、更低的标签跳跃和重复率,数据利用率高;支持多种读长,不仅能够满足生育检测、肿瘤检测、病原快检方向的检测需求,转录组、WES、WGS再到司法个体识别领域均可满足用户需求,全面覆盖目前科研及临床领域的应用范围;便捷高效,可保障数据交付周期;数据通量大,最大数据产出720G/run。


看点

USCISEQ-2000是一款全能型桌面测序仪,检测通量大、数据质量高、应用范围广,可运用于科学研究、临床医学、疾病防控等多种领域。


三、投融资

每日投融资动态

(采集日期:2022年12月23日)

(以下数据、信息皆由众成数科采集自公开渠道)


1、魅丽纬叶完成数亿元C轮融资,引领微创手术治疗慢性疾病的颠覆性趋势

近日,上海魅丽纬叶医疗科技有限公司(简称“魅丽纬叶”、“公司”)宣布完成数亿元C轮融资。本轮融资由建兴医疗基金、复星健康共同领投,新毅投资、亿尧投资跟投,老股东恒旭资本继续加持,点石资本担任本轮融资的财务顾问。


看点

本轮融资资金将用于治疗高血压的经皮肾动脉去交感神经射频消融术(简称:“RDN”)产品未来获批后的商业化推广,以及全球首创的用于治疗II型糖尿病的经血管神经去交感神经射频消融术(简称:“EDN”)、其他核心产品的进一步研发,临床试验和注册申报,市场开拓等。


2、齐碳科技完成「7亿元」C轮融资,加速推出中、高通量测序平台

近日,成都齐碳科技有限公司(以下简称“齐碳科技”)宣布完成「7亿元」C轮融资。本轮融资由美团领投,华盖资本管理的首都大健康基金、博远资本持续追加投资。浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。本次融资后,公司将紧贴市场需求,持续完善产品矩阵,加速推出中、高通量测序平台;同时也将拓展更多元的应用场景,加大市场开拓力度,扩大商业化版图。


看点

齐碳科技成立于2016年,是我国首家自主研发出纳米孔基因测序仪并率先开启商业化的企业。扎实的技术积累、多样化的产品矩阵和领先的商业化进程,使其始终受到资本关注。


数据来源:众成数科