超越爱尔康VISCOAT!博士伦ClearVisc™分散型眼科粘弹剂已获FDA批准

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4月7日,博士伦官方宣布, FDA已批准ClearVisc™分散型眼科黏膜手术器械(OVD)。

眼科粘胶外科器械(OVD)为眼科显微手术的手术垫,OVD起到临时支撑手术空间的作用,使组织免于受手术器械的机械损伤,方便手术顺利实施,在白内障手术以及许多其他眼科手术中发挥着至关重要的作用。

目前,白内障,尤其是老年性白内障,是最常见的眼病之一。白内障占致盲眼病的25%到50%,发病率随年龄增加而增加。卫生部数据显示,71-80岁的白内障发病率达29%,81岁以上的老年人白内障发病率达48%。

据国家统计局数据显示,2019年我国60岁及以上人口为2.54亿人,65岁以上人口达1.76亿人,老龄化将推动未来白内障患病人数大量增加,推动手术需求上升。

目前白内障治疗最有效的方法是手术。白内障手术近半个世纪以来取得飞速发展,经历了白内障囊内摘取、白内障囊外摘取和超声乳化摘取三个阶段。现代白内障手术的主流是超声乳化联合人工晶体植入术。

在手术过程中,在术眼角膜或巩膜的小切口处伸入超乳探头将浑浊的晶状体和皮质击碎为乳糜状后,借助抽吸灌注系统将乳糜状物吸出,同时为保持前房充盈冲入OVD,然后植入人工晶体,使患者重见光明。

不过,在白内障超声乳化过程中产生的空化作用可产生羟自由基,会使眼部角膜造成损伤和代谢失调,从而导致术后并发症,产生角膜混浊等症状。

博士伦ClearVisc™分散型眼科黏膜手术器械(OVD)可有效解决这一局限性,为角膜提供物理化学双重保护。

在物理范畴上,ClearVisc ™可帮助患者角膜免受热和机械损伤。在化学范畴上,博士伦ClearVisc™运用山梨糖醇这一种独特的化学试剂来保护自由基。经试验表明,与其他分散性OVD相比,ClearVisc™具有出色的自由基保护作用。

在一项针对372名受试者的多中心随机临床研究中,ClearVisc™达到了其主要的安全性和有效性指标,并且证明不逊于目前使用最广的爱尔康VISCOAT。据数据显示,在患者术后的第1天,使用博士伦ClearVisc™的患者术后复明率为91%,而使用爱尔康VISCOAT的为92%;但在手术1周后,使用ClearVisc™的竟达到100%,而爱尔康VISCOAT为98%。

同时,博士伦ClearVisc™具有较强的便利性。在人工晶状体摘除和插入的所有阶段博士伦ClearVisc™均可保持前房充盈,而且在冲洗/抽吸过程中易于取出。

博士伦美国总裁乔·戈登表示, ClearVisc™分散型OVD是博士伦公司众多的眼科手术设备产品线中的最新技术,并且具有显着的优势,可以帮助外科医生为患者提供最佳的治疗效果。

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