【浙江医药】6月30日晚间公告,子公司昌海制药盐酸米诺环素原料药生产线和达托霉素原料药生产线通过美国FDA现场检查
作为国内维生素龙头之一,公司短期受到维生素原料及成本压力、下游需求下降等因素，一季度营收及归母净利润20/1亿元(-8%/-56%) ， 业绩触底。
公司业绩将出现拐点:
①创新药ARX788期中数据积极，提前结束临床试验，上市进程提速;
②维生素全球龙头有望实施限产,或带动价格回升;
③“超抗”(抗超级耐药菌的抗生素) 万古霉素美国上市,2023年下半年起将贡献业绩。
预计公司20232025年归母净利润6.31/9.08/12.22亿元，同比增长16.96%/43.96%/34.47%，给予合理估值25倍PE,对应股价16.35元(现价10.95元)
一、ARX788具备差异化竞争优势，后“DS-8201” 时代潜力重磅药
ARX788是浙江医药子公司新码生物与美国上市公司Ambrx合作10年开发的ADC (抗体偶联药物)。自第一三共/阿斯利康的ADC药物DS-8201在乳腺癌中取得突破并重新定义了HER2乳腺癌分型, ADC赛道重回创新药焦点。
ARX788看点有三:
第一、临床数据显示出不输于DS- 8201的有效性，且不良反应率更低;
第二、针对DS-8201耐药后的病人，临床数据显示出一定疗效，有望率先切入DS-8201耐药后市场,该市场目前尚处空白;
第二、更好的安全性有助于ARX788在适应症扩展中往早线推进。
目前，ARX788已获得国家突破性疗法认定，预计将于2023提交上市申请，2024年获批上市。预计该产品
2024/25/26年收入1.01/4.15/8.41亿元。
二、新品苹果酸奈诺沙星增长强劲，主营增速有望修
抗生素作为一种临床基础用药，受技术壁垒、资金壁垒、环保门槛等因素制约，抗生素生产企业相对集中。目前，公司生产的左氧氟沙星、盐酸万古霉素和替考拉宁原料药产量位居世界前列，2023年，公司万古霉素制剂在美国获批.上市，有望贡献海外收入新增量。
公司潜力产品苹果酸奈诺沙星与传统喹诺酮类抗菌药相比,具有广谱、更少耐药等特点。公司该产品市占率在逐步提升中;加之纳入国家医保目录后，放量提速。
公司主营产品维A、维E的价格目前处于历史低点，回升在望。维生素是寡头垄断行业，上游供给稳定， 安迪苏、帝斯曼等公司宣布限产维生素，此举收紧供给，有望带动价格上调。#大盘分析# #医药# #创新药#
