老施聊医疗 的讨论

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创新药,九死一生,能不能FDA成功上市,打一个问号? 靶点没有问题,EGFR 和 HER-3都是被验证的靶点, 百利天恒的双抗ADC疗效应该可以,安全性可能要打一个问号,毒性不容忽视

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关于九死一生:
大多数都是死在了一期。这主要是验证阶段。
就国内而言,除了一期无疾而终的之外,一部分死在了二期,这部分要么是海外引进的,要么是不敢公布数据的。
近四年来,国内的创新药,只要进入三期的,且二期公布良好数据的,基本上都是成药的。(至于是否有少数失败的,也没多注意)。
所谓的九死一生,10年10亿美元,都是脱离了实际情况的笼统说法。你不能说不对,但不能生搬硬套。
从中国的情况出发,从经验出发,国内创新药一期二期不给估值,三期临床且有优秀二期数据的创新药完全可以给予50%的成药估值的。(除非恶意造假做局。)

我不认为如此轻蔑地看待这个问题是正确的方式,对于创新药,III期有III期的估值,拿到首付款有首付款的估值方法,任何一个阶段的估值方法都可以拆解,这样才能寻找到股价高估或者低估带来的投资机会。

百利天恒双抗ADC的价值来源于它几百个I期患者的临床数据,这个是值得BMS买它的原因

君实,和黄,包括百济的FDA上市的产品,价格基本上是国内的20-30倍,所以想赚更多的钱,必须做国外市场,出海,尤其美国市场! 九死一生主要指 闯关FDA的产品,国内CDE放水,太多的伪创新! 也就是说哪怕你在国内上市,也买不了多少钱,目前国内只有三代的TKI药物 比较特殊,相对取得了成功,这也跟国内的市场特征有关

你得明白一点,国内现在III期几乎不设阻碍,但是fda的成功率只占有10%