[Summit Therapeutics(SMMT)] Summit:东子,你准备好挨揍了吗?Summit准备与默克公司展开竞争。上周四,这家生物技术公司的股票在报告其癌症药物ivonescimab在中国进行的一项针对非小细胞肺癌的III期临床试验中击败了默克公司的畅销药物Keytruda后,几乎翻了三倍。这是首次有任何药物在癌症这一最大杀手和最大市场中击败Keytruda。Endpoints News在美国临床肿瘤学会年会在芝加哥举行期间采访了Summit首席执行官Bob Duggan。Duggan是一位生物技术资深人士,他曾将Pharmacyclics及其BTK抑制剂Imbruvica以210亿美元的价格卖给了艾伯维。他表示,Summit准备自行将其药物推向市场,或与其他制药商合作实现这一目标。该公司正在中国以外的地区进行额外的试验,以期准备美国对ivonescimab的批准,这是它与Akeso共同开发的PD-1和VEGF双特异性抑制剂。Akeso和Summit正在对该药物进行19项试验,竞相与Keytruda展开对决,后者去年销售额达到250亿美元,已成为肿瘤学的基石。"如果我们勉强击败他们,那就成问题了,"Duggan说。"如果我们彻底击败他们,问问患者他们想做什么。问问医生他们想做什么。"接下来是中国试验的完整数据,Summit表示计划在今年晚些时候的一个医学会议上展示。这家生物技术公司还赞助了两项全球III期临床试验,其中第一项计划今年完成招募。那么这对默克公司意味着什么呢?"如果这对患者有益,对我来说也是好事。我很高兴,"默克研究实验室首席医疗官Eliav Barr在被问及Summit的公告时表示。"但首先你得看到数据,"他继续说。"新闻稿就是这样。"Keytruda的大卫与歌利亚时刻Summit专注于证明它能击败Keytruda,但这将是一场艰难的战斗。默克首席执行官Rob Davis认为Keytruda已在39个适应症和17种不同的肿瘤类型中获得批准,"不是一个可复制的模式,"他在周五的评论中表示。默克曾尝试在肺癌中将Keytruda与VEGF抑制剂配对使用,但研究并未取得成功。然而,由于ivonescimab是一种针对PD-1和VEGF的双特异性抑制剂,而Keytruda采用的是联合用药方式,因此很难直接对比Summit和Akeso的资产。2024年美国临床肿瘤学会会议上的默克展位。照片由Kyle LaHucik为Endpoints News拍摄。Duggan将Barr的评论描述为"正确的方法"。"从人类的角度看,竞争是好的,但你必须考虑到大局,然后他们会努力做得更好,"Duggan说。"他们已经做了出色的工作。他们真的为患者提供了很好的服务。如果你只是复制他们所做的事情,你不会离目标太远。"Summit和Akeso正在近20项试验中探索ivonescimab,肺癌只是他们的众多抱负之一。该药物上个月在中国首次获得批准,用于治疗二线EGFR突变型NSCLC患者。Summit正在等待其自己的全球性III期研究结果,该研究针对EGFR突变阳性二线晚期或转移性NSCLC患者,名为HARMONi。根据Summit首席医疗官Allen Yang的说法,这一适应症是该生物技术公司"快速上市策略"的一部分,公司计划使用这些数据进行批准。Summit还在进行另一项名为HARMONi-3的全球III期研究,针对一线鳞状转移性NSCLC,这是一个更大的患者群体。该生物技术公司表示,它不打算仅依赖中国的数据。FDA的首席肿瘤学家Rick Pazdur曾多次表示,该机构希望从多地区研究中获取数据。但中国的数据很可能仍在监管讨论中发挥关键作用。"仅仅因为它是在中国进行的,并不意味着我们可以把它抛在一边,"Barr说。Summit在2022年向Akeso支付了5亿美元预付款,以获得在美国、欧洲和其他地区使用ivonescimab的权利。Duggan于2019年加入Summit董事会,并于2020年成为首席执行官。Pharmacyclics树立的先例Duggan和他的团队在制药合作伙伴关系方面经验丰富,Summit目前的领导层包括前Pharmacyclics高管,如联合首席执行官Maky Zanganeh和首席财务官Manmeet Soni。Maky Zanganeh在艾伯维收购的四年前,这家生物技术公司拒绝了Celgene的提议,转而与强生达成了高达9.75亿美元的协议。"当我们与强生达成交易时,他们真的很想进入肿瘤学领域,而且他们当时规模很小。如果他们是大型公司,你往往会想要与大公司合作,但他们还有其他四五种竞争药物,你的药物可能会被淹没,"Duggan说。"我们调整了一些人员。Celgene就是其中之一,因为他们只想把我们与Revlimid结合起来,这真的能行得通吗?"Duggan表示,他对ivonescimab的交易持开放态度,但他很快指出,更好的数据通常意味着更好的交易。"更准确的数据——经过验证、确认的——对你更有利,"他说。"这是我们一直在关注的,公司会向我们提出他们的计划[关于]他们能做得多好。这对患者必须是一个胜利。对合作伙伴必须是一个胜利,对我们也必须是一个胜利。"尽管如此,公司在等待具体数据的同时仍有发展空间。截至3月31日,该公司拥有1.57亿美元的现金、等价物、受限现金和短期投资,足以支持运营至2025年第一季度。"钱并不稀缺,但钱会被好的结果所吸引,"Duggan说。"只要你产生了好的结果,[并且它们]得到了良好的沟通,你就有广泛的渠道以优惠的条件获得现金。这就是我们一直以来的游戏规则。"Duggan的评论是在周日早上发表的。周一早上,Summit宣布了一家未透露名称的"机构投资者"主动提出的报价。公司接受了这一报价,其中包括以每股9美元的价格购买2222万股$SMMT。总收益约为2亿美元。Summit还将支付高达7000万美元,以扩大对ivonescimab的控制权。Summit将从Akeso获得拉丁美洲、中东和非洲的权利。编辑注:本文已更新,包括Summit周一宣布的扩展许可和2亿美元筹资的细节。