yuzibao 的讨论

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你没有发现,这个HR值的置信区间是0.56-1.07,已经横跨1.0了。统计学上什么意思,可以百度一下。不过这是前面两次期中分析。管理层昨天都直接说了,OS终点是阳性的,当样本量有300左右,OS应该能达到阳性。
此外,这个绝对值mOS 大概在17个月,vs 化疗14.5个月,中国数据。和海外失败的三个临床试验对比:KEYNOTE-789 mOS=15.9m vs. 14.7m(HR=0.84); CheckMate-722 mOS=19.4m vs. 15.9m(HR=0.82); IMpower150 mOS= ACP 21.4m vs. BCP 18.7m(HR=0.93)。这些失败的试验,泰瑞莎耐药占比大概30%。
怎么说呢,只能说海外有风险,国内试验结果从统计学上达到了监管的要求,只要不揪着OS绝对值不放。公司可能临床执行的时候做的很好,对照组没有cross over。

热门回复

你懂不懂什么叫做三代tki耐药占比86%的含义?基线情况都没搞明白咋回事,有什么讨论基础?有机会可以去问问信达的研究人员或者老板,他们是怎么看基线对于pfs和OS绝对值影响到。临床研究,真的就直接对比几个数据,就能得出结论了?为什么还要搞头对头?各自做完临床研究,拿隔壁家数据去给cde或者FDA批就得啦。
最后你还来一下cde水平不行,你键盘侠水平是真高。

我理解其实是112 首个出海适应症大概率凉了…mOS 的 hr 置信区间跨 1 那 OS 能做出显著性概率不高…最重要是比对强生双抗区别不大…产品优效性不高难道指望 smmt 销售能力吗…卖身加分项没了。接下来看跟 k 的头对头吧

你这肯定是道听途说来的[捂脸][捂脸][捂脸]置信区间大于1,是因为数据还不够成熟,不懂的话,真的去查查资料,不要人云亦云,都有资料可查的。

mark,等打脸

请指出那句话暗示了“CDE水平不行?”