05-24 13:14
从SKB264的临床数据看,单药对EGFR野生型的病人很一般,比较突出的是EGFR突变型的人群(后者的ORR是前者的2倍多,DS-1062的I期更显示后者的ORR是前者的3倍),所以科伦第一个III期选择的适应症是单药治疗EGFR突变型的人群。而DS-1062做全人群,是有点太激进了,成了当然好,但也大幅降低了成功的概率。所以我认为如果DS-1062这个临床失败了,可能主要不是靶点的问题,而是自身策略的问题。另外DS-1062致死的副作用没有说是什么,但一般猜测的还是间质性肺炎。导致此副作用的原因目前更多的认为是毒素的问题,而SKB264采用的是IMMU-132类似的毒素,SKB264前期临床以及IMMU-132都没有发生过该副作用