191药交易一致性过评快报(6.26--6.30)

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上周(6月26日-30日),在国家药品监督管理局发布的药品批准证明文件送达信息中,共有189个受理号获批。其中,96个为一致性评价受理号,涉及齐鲁制药、石药集团等多家药企。

6月26日,本批次共有61个受理号获批,其中36品种(44规格)过评,分别为:

其中,地屈孕酮片、氨磺必利口服溶液、腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)、低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)四个品种迎来首家过评。

6月27日,本批次共有44个补充申请受理号获批。

6月29日,本批次共有79个受理号获批,其中38品种(52规格)过评,分别为:

其中,利匹韦林片、盐酸沙丙蝶呤片、氯法拉滨注射液、非诺贝特片(Ⅲ)、地奈德乳膏、阿维A胶囊六个品种迎来首家过评。