发布于: iPhone转发:2回复:6喜欢:0
$复星医药(02196)$ 关于新冠口服药的科普转发
药物为什么会出现在新闻中呢?是因为FDA批准它上市了?还是三期临床试验结果做完了?

其实都不是。而是三期临床试验做到一半的时候停下来了,觉得结果还不错,于是以公司的名义发了公告,宣布了做到一半时的结果,呼吁FDA尽管给他们的药物紧急使用的授权。

那么,做到一半的结果怎么样呢?

一共接近800人参与,试验组和对照组各50%的比例。他们专门选择的是尚未接种疫苗的,且存在基础病,比如肥胖、糖尿病、心脏病的患者,因为这样的人在感染新冠后更容易发展到重症,死亡率更高。

结果发现,有大约7%的服用了药物的人后来转去住院了,也就是转成了重症,但即便转为重症,后来也没有死亡。相比之下,对照组就差很多,他们没有服药,有14%的人后来转成了重症,而且其中还有8例死亡。

于是综合算下来,服用这款药物可以把重症发生的概率降低50%,可以100%预防死亡。当然,因为样本数量不足够多,所以这个100%预防死亡只是针对这组数据的结果,在真实情况里不会达到严格的100%这么高。

那这个效果如何呢?其实只能说差强人意。

因为我们知道,mRNA疫苗对新冠的原始毒株预防感染的比例是95%左右,也就是说,不要提预防重症了,连轻症都算在内,都可以达到95%的预防率,如果按预防重症算,那有效率就接近100%了,预防死亡的效果也是接近100%。比这个药的表现要好。

另外就是费用问题。按美国政府采购的价格看,这个药全疗程的费用是700美元左右,而效果比它好很多的mRNA疫苗的价格是40美元,超过17倍的价格差,也进一步限制了这个药的使用范围。

所以,哪怕是暂时买不到mRNA疫苗的国家,或者没能低温存储能力的国家,也是不可能消费得起这款药物的。

这个药唯一有一点优势,就是口服,不用去医院打针。但这一小点优势在巨大的疗效差异和价格差异上,已经荡然无存。而且最关键的是,目前这个结果只是默克制药公司自己公布的,能否得到FDA的认可,还要进一步审核。它今后最可能的应用场景就是,一些富有的人为了追求更加安全,既打疫苗又服药。

全部讨论

2021-10-12 07:59

所以但凡是有预防医学或者流行病学基础的人看到那天新闻就是打疑问,后来个大v在网上说事我就觉得好滑稽,给国际空头当枪使,造了假舆论。可怜的是散户们。当晚未眠

2021-10-12 06:17

而是三期临床试验做到一半的时候停下来了,觉得结果还不错,于是以公司的名义发了公告,宣布了做到一半时的结果,呼吁FDA尽管给他们的药物紧急使用的授权。
—— III期临床试验是双盲试验,做到一半,公司知道结果,停下来了?可能嘛?那还叫“双盲试验”?
知道有“独立数据监察委员会”/IDMC,以及IDMC的作用嘛?
$复星医药(SH600196)$ $默沙东(MRK)$ $吉利德科学(GILD)$