2023-07-06 12:07
火兄,泰国只是6千多万人,应该销售有限吧。
自2021年泰国施行了新的药品注册法规以来,更加强调申报产品的质量,要求提供从药材、提取物到制剂的全产业链质量信息,特别是在微生物控制方面,要求严格控制沙门氏菌、梭状芽孢杆菌和耐胆酸盐革兰氏阴性菌;在重金属方面要求控制铅、镉、砷、汞。此次,养血清脑颗粒获得泰国药品注册批准,表明天士力在药品生产过程中,严格控制产品质量,保障产品安全性、有效性,质量控制指标完全符合东盟国家对中药产品的审批要求。
作为天士力心脑血管领域重要品种之一,养血清脑颗粒是中国药典、国家基本药物目录、国家医保目录纳入品种,并获得国家二级中药保护品种证书、国家教育部科学技术进步二等奖等多个奖项。根据IQVIA中国医院药品统计报告,中药用于头痛/偏头痛市场排名中养血清脑颗粒2022年市场份额排名全国第一。本次养血清脑颗粒获得泰国卫生部药品注册批文,用于血虚肝旺所致头痛、眩晕眼花,心烦易怒等,标志着公司具备了在泰国市场以药品身份销售该产品的资格,将对公司拓展海外市场带来积极影响。
截止目前,养血清脑颗粒已经在15个一带一路国家和地区获得注册批准,包括越南、印尼、泰国、马来西亚等;天士力将立足于中药国际化新阶段、融入中医药高质量发展新格局,坚定不移做中医药国际化事业的先行者、实践者,助推中医药高质量走向世界。