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火郎中注：有一段时间没有关注天士力中药创新药的进展了。火郎中今天查询美国FDA临床试验登记网站发现，三黄睛视明丸的二期临床已经完成。而且，比较有意思的是，这项临床试验保留了一个基础用药雷珠单抗，同时主要终点指标却是雷珠单抗再注射的平均次数。
临床试验标题：三黄睛视明丸治疗湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性（wAMD）的二期临床试验
这项临床试验美国FDA网站显示已经完成，不过国内药监局网站显示的是“进行中，招募中”。这样看来，美国FDA网站的更新反而更快，大家如果跟踪创新药进展，应该多多关注美国FDA网站。
从美国FDA网站披露的情况，本研究旨在评价三黄睛视明丸治疗湿性AMD的疗效和安全性。
本研究旨在评价每日两次服用三黄睛视明丸与安慰剂相比治疗wAMD的疗效和安全性。该研究的临床阶段包括6个月的双盲治疗期，每个患者的研究总持续时间为6.5个月。
这项临床试验实际入组了78名受试者，2020年7月24日开始，2022年11月15日完成全部研究。
主要终点指标是再注射的平均次数。根据临床方案，如果需要，受试者每4周注射一次抗VEGF(血管内皮生长因子)注射液雷珠单抗，主要指标是比较双臂中抗VEGF注射的平均注射次数。
次要终点指标有12个，除了部分雷珠单抗注射相关的指标外，还包括中医症候和其他有效性指标。
从国内网站披露来看，这只是IIa期临床试验，临床试验结果如何？是否需要进行IIb期，还是直接进入三期临床？只能耐心等待公开网站的进一步信息，无法指望他们做公开的信息披露！
未来如何，我们继续拭目以待！