$石药集团(01093)$ $恒瑞医药(SH600276)$ $百济神州-U(SH688235)$
火兄注：天士力生物pre-IPO的估值曾经高达160亿元，普佑克脑梗适应症的拓展是核心价值之一。不过，很显然，天士力的政府事务关系存在严重的问题，在疗效数据优异的背景下，脑梗适应症的上市申请居然被否。公司因此被迫进行又一项三期临床试验，脑梗适应症被推迟至少3-5年。国内的医药环境异常恶劣，希望普佑克国际化早日取得新进展！
火兄在国家药监局临床试验公示平台看到，注射用重组人尿激酶原（rhPro-UK）静脉溶栓治疗发病0-4.5小时急性缺血性脑卒中的多中心、随机、开放标签、终点盲评、阳性药平行对照Ⅲc期临床试验的详细方案正式公开。本次临床试验的主要目标是，以注射用阿替普酶（rt-PA）作为对照，评价注射用rhPro-UK静脉溶栓治疗发病0-4.5小时急性缺血性脑卒中的有效性及安全性。
从具体分组来看，对照组从过去的一组变成了两组。目标入组人数从上一次的674人大幅增加到1552人，临床试验的成本将大幅增加。
这项临床试验将在国内70家临床试验中心进行，牵头单位可能是北京天坛医院。近几年，天士力与北京天坛医院的合作项目非常多，后续干细胞项目估计也会进行深度合作。
随着人数的大幅增加，临床试验时间可能会拉长。参考上次临床试验的情况，完成临床试验至少需要2年以上时间。
公开信息无法明确这项临床试验是以非劣效还是优效为临床试验目的，不过如果以非劣效为目标，这么大的病例数是非常罕见的，建议公司及时更换政府事务负责人。
天士力生物目前是上市公司天士力的巨大出血点，巨额亏损拉低公司的整体估值。建议管理层将天士力生物早日整体出售，将回笼资金投入到中药国际化和其他中美双报项目之中。从当前情况来看，天士力的未来一定不是国内，而是国际化！
未来如何，我们继续拭目以待！