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另外还有在二期临床的企业:
然后是卖仿制药的,上市的仿制药主要仿的是利拉鲁肽,在临床三期的主要是司美格鲁肽,从疗效来说肯定是司美格鲁肽最好,但是司美格鲁肽专利是26年到期,现在能上市的还只有利拉鲁肽,三年时间已经足够吃的了。
国内第一个上市的仿制的减肥药是华东医药的利拉鲁肽,2023年3月批糖尿病适应症,6月批减肥适应症,23年销售额约14亿左右。
第二个是翰宇药业,虽然国内没有批,但它已经有将近一个亿的海外订单——翰宇药业公告一则与美国某大型制药公司的合同,其向翰宇药业合计采购累计金额约合人民币1.03
亿元的利拉鲁肽注射液(仿制药),合作方还将根据产品净销售额各50%与翰宇药业进行分成。翰宇药业不仅利拉鲁肽的订单,还有GLP-1原料药的订单——有2023年9月19日,翰宇药业公告与美国一公司签订价值3000万美元的GLP-1原料药合同。
然后是联邦生物和复星医药,都处于三期临床,复星的是利拉鲁肽。
最后是提供GLP原料的公司:
首先还是翰宇药业,武汉多肽目前总产能206kg/年,其中利拉鲁肽API产能100kg/年,计划新增产线290kg,瀚宇目前已拿到Mylan利拉鲁肽3千万美金订单。
然后是圣诺生物,利拉鲁肽原料药已取得美国DMF备案,总产能目前408kg,明年Q1投产450kg。
诺泰生物,司美格鲁肽出口欧盟通过GMP检查,202车间利拉鲁肽注射液规划年产能为1000万支、司美格鲁肽注射液规划年产能为2亿支。
金凯生科,司美格鲁肽关键性辅料SNAC中间体-KDA01,另外普利制药的SNAC辅料已开始放大试生产,可面对客户供货。
多肽CDMO还有一些大的CXO公司,比如药明康德、凯莱英、康龙化成。药明康德有2W升固相合成多肽产能,凯莱英有1W升,康龙化成多肽比较少。
综合来说,减肥药产业,目前进度最快、基本面逻辑最正的是信达生物,仿制药最快的是华东医药,弹性最好且有预期差的是 常山药业。药明康德、凯莱英、康龙化成等有多肽产能的CXO龙头企业依然会受益于减肥药的炒作。q鹅号同步更新
今年减肥药炒作,要紧盯着司美格鲁肽、替尔泊肽的销量,以及礼来和诺和诺德的股价走势,这两个因素是最大的催化。
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