智飞生物和默沙东到28年基本将存量市场吃光了,万泰生物26年上市可以喝点汤,28年上市的只能惨烈红海了。
这些是已经开始三期保护效力的公司,沃森还没开始,所以没有放进来。
最后说下WHO建议只接种一剂HPV疫苗,这个并不适用于国内市场。因为WHO的建议是基于2018年在肯尼亚开展的以 PI6 为终点的临床试验,也就是说它收集的数据只是 PI6(持续感染 6个月)。CDE 基本上不大可能接受这种临床,CDE现在能勉强接受的还是 PI12持续感染的提前申报上市,并且还是得在完成CIN2的保护效力试验前提下。
#今日话题# @雪球创作者中心 @今日话题 $沃森生物(SZ300142)$ $万泰生物(SH603392)$ $智飞生物(SZ300122)$
关于万泰生物9价情况,本文说得很详细了,我就不多说了。说点大家感兴趣的,万泰生物属于成长股,也就是说具有戴维斯双击的预期,同时也有暴涨暴跌的可能,因此是波段策略。
此外本轮万泰生物的上涨属于个例,对于其他Hpv疫苗具有一定的利好,但不大;但是对于代销机构智飞生物属于核弹级利空,大家都懂得起意思哈。
万泰情绪化的市值可能在2000亿,但这个没办法持续,还是按照成长股的策略(成长股策略,看文章或者视频)
以上仅个人观点,学习交流所用不作为投资买卖依据
$万泰生物(SH603392)$ $智飞生物(SZ300122)$ $沃森生物(SZ300142)$
万泰生物,馨可宁二价:在本品HPV-PRO-003保护效力试验中,共入组7372名18-45岁女性,在随访至第42月(中位时间42.5月)时经数据安全与监察委员会(DSMB)独立审核确认后完成期中分析沃森生物,沃泽惠二价:在311-HPV-1003保护效力试验中,12000名18~30岁健康女性按1:1随机接种3剂本品或安慰剂首剂接种后第48个月(中位时间48.3月)进行了期末分析
来源:产品说明书
那就不知道了,等他官宣吧。其实很多家都应该出头对头结果了,但是这个不属于一定要公告的内容,所以找不到信息。万泰是因为九价是万泰和厦门大学合作的,而厦门大学需要发论文,所以我们才能看到。其他公司看到结果挺难的,包括沃泽惠的二价,具体的三期结果也没看到过,万泰二价三期结果发了两篇高水平论文了。这点国内外差异大,默沙东的佳达修9数据就比较全,除了发表的文章外,FDA那边还可以查临床的详细过程和结果。
就是以12个月持续感染为临床终点的保护效力实验,康乐只要3价的hpv能把以CIN2+为终点的临床做完并符合上市标准,它的9价就可以只做PI12,比CIN2+提前两年
关于迭代疫苗,除了要有一代疫苗外,指导意见里还有一条的,“共有型别达到免疫原性非劣效后,可桥接其在上一代疫苗中获批的适应症,”。
所以像博唯和康乐卫士除了3价/4价条件符合外,还得和他们的对照组佳达修4价(两家都用的这个对照)进行免疫原性非劣效比较,所以博唯和康乐要同时满足和佳达修4以及9的非劣效,当然万泰九价也要和万泰二价、佳达修九价进行非劣效比较。
非劣效的标准指导意见也明确写了,“免疫原性非劣效界值为试验疫苗与对照疫苗抗体 GMT 比值的 95%CI 下限≥0.67,且阳转率差值的 95%CI 下限≥ -5%。”
如果2024年3月拿到CIN2+的3价HPV临床数据,然后康乐可以在2024年3月后申请9价上市,大约2025年3月获批,2025年9月投产,比万泰早半年上市。
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为什么万泰生物的9价要比默沙东9价疫苗价格低这么多啊?你这不是自己看不起自己吗?你干嘛要自费武功啊?公司这价格都没出来,你有什么资格定什么价格?
智飞生物和万泰生物哪个更优呢?
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疫苗必须打开全球市场才有可能,单单国内的必然卷死。
🎈【如果未来按照800万的出生人口计算】~这代女婴要到14年以后才具有接种HPV资格