复发性心包炎为罕见的自身免疫性疾病。注射用利纳西普国外关键性临床数据显示本品能治疗12岁及以上青少年复发性心包炎并降低其复发风险,国外上市后的临床经验也表明本品治疗RP具有显著的疗效和良好的安全性。由于患病率低,国内开发复发性心包炎相关药物的制药企业较少,如注射用利纳西普顺利获批上市,有望为中国患者带来更多治疗选择。
本次注射用利纳西普RP适应症上市申请获得受理,是该款药品研发进程中的又一重要进展。注射用利纳西普复发性心包炎适应症和冷吡啉相关的周期性综合征适应症在国内均为罕见病,且均已被纳入优先审评品种名单,公司将继续全力推进这款产品在中国的注册上市,加速解决相关患者用药可及性的问题,争取早日惠及国内患者。
公司深耕免疫用药多年,构筑了良好的品牌效应和雄厚的市场基础,拥有多款已上市免疫抑制剂产品。自身免疫领域是公司医药工业重点发展的三大核心治疗领域之一,是公司持续发展的基石。近年来,公司不断围绕自身免疫领域进行深入布局,先后与荃信生物、美国Provention Bio、美国Ashvattha、美国Kiniksa、美国Arcutis、丹麦MC2等一系列技术先进的国内外创新研发企业进行合作,引进全球领先的创新技术与产品,同时持续提升自身创新研发能力。公司现有产品及在研产品适应症涵盖移植免疫、系统性红斑狼疮、银屑病、特应性皮炎、脂溢性皮炎、复发性心包炎、冷吡啉相关的周期性综合征等适应症,覆盖皮肤、风湿、心血管、呼吸、移植等疾病种类。
未来,公司创新研发将持续秉承“以科研为基础,以患者为中心”的理念,以具有“临床价值、药物经济学价值、商业价值”为出发点,继续在自身免疫领域加大布局,以临床需求和患者为先,依托于公司现有的研发平台加大生物药产品的研发投入,不断丰富创新管线,最终实现公司在自身免疫领域的差异化布局及领先的市场竞争力。