超 5.7 亿美元！中国首个放射性药物 license-out 合作诞生！
Insight数据库 2024年07月17日
7 月 17 日，辐联科技宣布其与韩国生物科技公司 SK Biopharmaceuticals 签署了一项对外授权许可协议。根据该协议，辐联科技授予 SK Biopharmaceuticals 对于 FL-091 放射性药物在全球范围内进行临床研究、开发、生产和商业化的独家权利。该项交易总额为 5.715 亿美元，包含首付款、研发及商业里程碑付款，另有特许权使用费未计算在内。根据 Insight 数据库显示，这也是中国首个实现 license-out 的放射性药物。FL-091 是一款靶向神经降压素受体1型（NTSR1）阳性实体瘤的创新型小分子放射性配体载体。NTSR1 的过度表达与多种癌症的疾病进展有关，包括结直肠癌、乳腺癌、胰腺癌以及头颈癌，FL-091 放射性配体已展现出良好的生物分布特性和显著增强的 NTSR1 结合亲和力，以及优异的抗肿瘤活性。目前，靶向 NTSR1 阳性癌症的α疗法候选药物 225Ac-FL-091 正处于临床前开发阶段。
SK Biopharmaceuticals 专注于中枢神经系统（CNS）和抗肿瘤疗法的研究、开发和商业化。根据协议条款，SK Biopharmaceuticals 将获辐联科技授权引进靶向 NTSR1 的放射性药物偶联物（RDC）项目 FL-091 及其备选化合物，并将其开发成一款创新型抗肿瘤药物。此外，SK Biopharmaceuticals 还对辐联科技其他预选的 RDC 项目拥有优先谈判权。辐联科技是一家放射性药物治疗公司，致力于成为一家构建集放射性药物研发、生产和商业化为一体的全产业链核药公司。目前，该公司的产品管线已包括多款候选药物。其中，研究进度最快的是靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的放射性药物 225Ac-FL-020，目前正在美国开展 1 期临床试验。2024 年 7 月，该药还获得美国 FDA 授予快速通道资格，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。