招商证券-生物医药行业创新药系列报告：多发性骨髓瘤疾病深度，多线治疗用药空间广阔，新机理药物上市后放量迅速
2024-07-15
本篇报告首先分析了多发性骨髓瘤的疾病特征，确诊晚与易复发是多发性骨髓瘤的两大特点，治疗过程中会涉及到多线治疗，用药空间广阔。更进一步，我们对治疗多发性骨髓瘤的主要创新药进行临床数据的对比与销售额的复盘，新机理药物上市后放量迅速。最后我们落实到投资机会，关注相关具体标的。
多发性骨髓瘤的疾病特征、治疗原则与治疗方案。多发性骨髓瘤是一种克隆浆细胞异常增殖的恶性血液肿瘤，具有确认晚与易复发两大特点，同时多发性骨髓瘤的髓外病变需要重点关注。针对不同治疗线数患者的治疗目标不同，诱导治疗的目的是快速降低肿瘤负荷、控制症状；维持治疗的目的是减缓复发时间，首次复发的治疗目的是获得最大程度的缓解；多线复发的治疗，目标为提高患者生活质量，治疗目标成为不同线数患者的用药选择依据。针对多发性骨髓瘤的治疗方案不断进化，靶向药、TCE双抗、CAR-T、DR4/5激动剂等新机理药物层出不穷，多药联合治疗成为当前的主要治疗手段。
治疗药物复盘：新机理药物上市后快速放量。1.CD38单抗：获批适应症从末线单药突破至联用1线诱导治疗（适合或不适合自体干细胞移植），达雷妥尤单抗2023年销售额达97亿美元。从临床数据看，CD38单抗在后线到联用1线的头对头临床中均击败标准疗法，安全性良好。2.BCMACAR-T：已获批多发性骨髓瘤的2线治疗，拥有极高的CR率，代表产品Carvykti于2023年销售额超过5亿美元。3.BCMACD3双抗：相较于BCMACAR-T具备可及性优势，已经获批多发性骨髓瘤的5线治疗，为后线复发患者提供治疗新选择。4.塞利尼索：全新机制的小分子抑制剂，已获批联用2线治疗复发/耐药多发性骨髓瘤，2023年销售额1.12亿美元。5.埃普奈明：同机理内的First in Class药物，国内获批3线复发/耐药多发性骨髓瘤治疗，安全性良好。