国泰君安-医药行业：政策利好加码，创新药迎来全链条支持
2024-07-07
本报告导读：国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，利好政策加速落地。产业趋势向好，创新药企业迎来密集收获期；板块前期超跌，有望迎来修复。事件：7月5日召开的国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出，发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。
利好政策频发，创新药行业在支付端迎来边际改善。2024年以来，创新药多项利好政策陆续出台。2月，国家医保局发布《建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见稿，对企业评价新上市药品创新质量给予指引，并在定价端予以政策支持；3月，两会期间，“创新药”首进《政府工作报告》；此外，北京市、广东省等多地陆续发布地方性政府文件，在研发端、注册端、支付端等方面对创新药行业予以支持。具体利好措施包括：创新药的支付不计入DRG病组支付标准（单独支付）；加速创新药的注册审评；医疗机构加速开启药事会、取消医疗机构药品数量限制，全面促进医保新药入院工作，打通新药商业化的“最后一公里”等。
产业趋势向好，创新药企业迎来密集收获期。近年来，多款创新药企业的核心产品陆续进入高速放量期；如2023年百济神州泽布替尼实现销售额12.9亿美元（+128%），艾力斯伏美替尼销售19.72亿元（+155%），康方生物卡度尼利单抗销售13.58亿元（+148%），和黄医药呋喹替尼2023年11月FDA获批上市后实现当年销售额1500万美元，临床疗效优异品种的国内外商业化前景值得看好。此外，多家Biotech企业的亏损额度迎来收窄，如2023年百济神州和信达生物归母净利润分别为-67.16亿元（22年为-136.42亿元）、-10.28亿（22年为-21.79亿）；亏损大幅收窄一方面由于收入的快速增长，另一方面得益于费用率的优化。2023年，创新药跨国交易中的License-out数量首次超过License-in，产品出海成为本土创新药跨国BD交易的主旋律，行业整体进一步彰显国际竞争力。
创新药企业估值处于低位区间，看好头部创新药企。截止2024年7月5日，年初以来申万一级医药生物指数下跌20.6%，科创板上市的29家创新药公司平均下跌23.7%，整体估值水平处于低位区间。创新与商业化并重，重点关注产品差异化优势显著、创新属性较高的细分龙头。推荐组合：①Biotech：信达生物、百济神州、和黄医药、康方生物、诺诚健华、智翔金泰、荣昌生物、康诺亚、泽璟制药、三生国健等；②制药公司：恒瑞医药、中国生物制药、石药集团、华东医药、京新药业等。受益标的：翰森制药、迪哲医药、迈威生物。