华福证券-自身免疫疾病行业系列报告：银屑病，结构性错位修复，看好IL抑制剂成长潜力
2024-07-05
国内结构性错位正在修复，银屑病用药庞大需求（近百亿市场）亟待释放。我们认为早期国内自免市场成长较缓来自于：1）可及性低：疗效好的药物（如阿达木单抗）定价昂贵，患者负担大；2）供给水平弱：国内药企水平相对滞后，而MNC由海外贡献主要销售，国内市场的认知培育并非重点，因此形成了用药市场的供需结构性错位。随着进入医保后“以价换量”自免品种销售额飙升，同时催化了国内自免靶向药物的快速布局，结构性错位被修复，有望释放巨大市场潜力。国内银屑病人群约680万人，据沙利文国内银屑病用药市场2022年为14.4亿美元，2030年有望达到99.4亿美元，市场将进入提速高增阶段。
行业潜力催生供给端升级，看好生物制剂渗透率高增。生物制剂的临床获益（有望完全清除+安全性好）得到充分验证与认可，在诊疗指南中治疗时机前置。我们看好生物制剂疗法在临床应用中成为医生与患者的首选方案，随着患者可及性与供给侧改善，有望快速增长并持续提高渗透率（据我们测算，IL抑制剂目前渗透率仅为6%（以中重度银屑病患者为基数）。格局：IL抑制剂疗效优于TNF-α，且早期使用获益更明显，看好渗透率高增，成为中重度银屑病患者首选。国内上市品种数：TNF-α（13），IL-17（3），IL-23（2）/进入Ⅰ期及以上的在研品种数：IL-17（16），IL-23（7）。
【TNF-α】：银屑病疗效次于IL类抑制剂，且抗TNF-α药物也可能诱发和/或加重银屑病皮损，因此预计市场份额将被IL类抑制剂反超。国内竞争激烈，TNF-α抑制剂已上市达13家。
【IL抑制剂】：靶向IL-23/Th17细胞轴，主要为两类药物：IL-17和IL-23，疗效好、稳定且安全性>TNF-α>小分子，早期使用患者获益明显。IL-17见效快（12周PASI应答率高），IL-23长期稳定（52周PASI应答率更高）。
【小分子靶向药】：已上市药物疗效逊色于生物制剂，安全性问题是市占率提升的桎梏。TYK2安全性大幅改善，有望打开口服制剂管理的巨大空间。
相关标的：IL抑制剂市场格局尚佳，在研竞争激烈。看好国内进度领先企业率先上市，掌握先发优势快速放量形成壁垒。看好进度领先企业率先上市，掌握先发优势快速放量形成壁垒。建议关注已进入NDA申报阶段药品：智翔金泰（ IL-17A抑制剂 GR1501 ）、恒瑞医药（ IL-17A抑制剂：SHR-1314 ）；康方生物（ IL-23 p40抑制剂：AK101 ）。IL-17A/F抑制剂，潜在的BIC单品：比美吉珠单抗（bimekizumab）多项头对头三期临床证明靶点优越性。丽珠集团：同靶点药物LZM012疗效优异，已进入三期临床且为头对头试验(vs司库奇尤单抗)