广发证券-海思科-002653-DPP1抑制剂治疗支扩获验证，HSK31858有望于下半年进入III期临床
2024-05-29
事件：Insmed公司于5月28日宣布，其DPP1抑制剂brensocatib治疗支气管扩张症患者ASPEN研究取得积极顶线结果。Brensocatib有望成为首款上市的DPP1抑制剂，靶点有效性获得验证。根据Insmed官网显示，brensocatib治疗支气管扩张症患者的III期研究达到主要终点，即brensocatib 10mg和25mg组的肺急性加重（PEs）的发生概率相比安慰剂组分别降低了21.1%和19.4%。次要终点方面，brensocatib还显著延长了患者首次发生PE的时间，降低了在52周内加重的几率等。安全性方面也表现出了良好的耐受性。该研究共纳入1680名成人患者和41名青少年患者。Insmed计划在24Q4向FDA提交NDA，Brensocatib有望成为第一个获批用于支气管扩张症患者的治疗方法，也是第一个获批的DPP1抑制剂，其全新的作用机制有望解决一系列中性粒细胞介导的疾病。
HSK31858有望于24H2进入III期临床。根据公司财报，HSK31858是海思科自主研发的口服DPP1小分子抑制剂，目前正在进行非囊性纤维化支气管扩张症的II期临床研究，有望于24年内进入III期阶段，支气管哮喘和慢性阻塞性肺疾病两个适应症的II期临床申请也已获批。23年海思科与意大利Chiesi公司达成合作，将HSK31858片在大中华区（含港澳台）以外的权益有偿许可给Chiesi，首付款达1300万美元，并有望获得最高合计4.62亿美元的里程碑付款以及销售提成。